Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asukkaiden TEE-suorituskykyä koskevan simulaattorikoulutuksen arviointi (TEESimulation)

torstai 19. lokakuuta 2017 päivittänyt: Ulrike Weber

Anestesia-asukkaiden transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) suorituskyvyn simulaattorikoulutuksen arviointi

TEE-koulutus perustuu käytännön harjoitteluun leikkaussalissa, mikä on aikaa vievää ja siksi sen käyttö ja kokemus on anestesiologien keskuudessa rajallista.

Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että simulaatioon perustuva koulutus on myös parempi kuin perinteinen didaktinen järjestelmä ja ylivoimainen käytännön opetus OR-opetuksessa kaikukardiografian teoreettisen tiedon suhteen. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, jossa arvioitaisiin tutkimuksen vaikutusta 11:n TEE-perusnäkemyksen saamiseksi, kuten American Society of Echocardiography (ASE) ja Society of Cardiovascular Anesthesiologists (SCA) suosittelevat simulaattoriharjoittelun ja leikkaussalissa harjoitettavan koulutuksen välillä asukkailla, joilla ei ole aiempaa tietoa kaikukardiografiasta. TEE-perustutkimuksessa keskitytään 11 ​​tärkeimpään näkemykseen.

Siksi tutkijat haluavat arvioida, onko tutkimusvaikutuksessa eroa 11 TEE-perusnäkemyksen saamisessa ja myös teoreettisessa tiedossa 3 asukasryhmässä, joilla ei ole aiempaa tietoa kaikukardiografiasta:

simulaatioryhmä (CAE Vimedix Simulator), käytännön TAI -ryhmä ja online-ryhmä (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).

prospektiivinen satunnaistettu yhden keskuksen tutkimus. Tutkijat haluavat sisällyttää tähän satunnaistettuun, kontrolloituun yhden keskuksen tutkimukseen 51 anestesia-asukkaa (17 per ryhmä) ensimmäiseen tai toiseen koulutusvuotensa, joilla ei ole aiempaa tietoa kaikukardiografiasta.

Tutkijat haluavat arvioida teoreettisen monivalintakokeen ja käytännön kokeen esi- ja jälkeiset pisteet kaikissa kolmessa ryhmässä. Monivalintatesti koostuu 50 kysymyksestä ja 1 piste per kysymys (max. 50 pistettä) ja käytännön koe on 11 perioperatiivisen TEE-perustutkimuksen arviointi simulaattorilla (CAE Vimedix Simulator). Jokainen näkymä arvioidaan asteikolla 0-10 ennalta määrättyjen kriteerien mukaan, mukaan lukien kuvakulma, yleinen selkeys ja kutakin näkymää koskevien kolmen suuren anatomisen rakenteen visualisointi. Jokainen näkymä voi saada maksimipistemäärän 10 ja jokainen tutkimus enintään 109 (ME asc. aortta LAX:lla on vain 2 päärakennetta). Lisäksi arvioidaan kunkin näkymän säätämisaika ja TEE-perustutkimuksen suorittamiseen kuluva aika.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transesofageaalisen kaikukardiografian kliininen käyttökelpoisuus tunnustetaan yhä enemmän perioperatiivisessa lääketieteessä. TEE-koulutus perustuu kuitenkin käytännönläheiseen koulutukseen leikkaussalissa, mikä on aikaa vievää ja siksi sen käyttö ja kokemus on anestesiologien keskuudessa rajallinen.

Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että simulaatioon perustuva koulutus on myös parempi kuin perinteinen didaktinen järjestelmä ja ylivoimainen käytännön opetus OR-opetuksessa kaikukardiografian teoreettisen tiedon suhteen. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, jossa arvioitaisiin tutkimuksen vaikutusta 11:n TEE-perusnäkemyksen saamiseksi, kuten American Society of Echocardiography (ASE) ja Society of Cardiovascular Anesthesiologists (SCA) suosittelevat simulaattoriharjoittelun ja leikkaussalissa harjoitettavan koulutuksen välillä asukkailla, joilla ei ole aiempaa tietoa kaikukardiografiasta. ASE:n ja SCA:n mukaan TEE-perustutkimuksen päätavoitteena on intraoperatiivinen seuranta. TEE-perustutkimuksessa keskitytään 11 ​​tärkeimpään näkemykseen, joiden avulla anestesiologit voivat diagnosoida yleisen hemodynaamisen epävakauden ja sen etiologian kirurgisilla potilailla ja voivat edelleen vaikuttaa leikkaustulokseen. 11 TEE-perusnäkymää on helpompi muistaa ja saada nopeammin kuin yksityiskohtainen 20 näkymän perustutkimus.

Siksi tutkijat haluavat arvioida, onko tutkimusvaikutuksessa eroa 11 TEE-perusnäkemyksen saamisessa ja myös teoreettisessa tiedossa 3 asukasryhmässä, joilla ei ole aiempaa tietoa kaikukardiografiasta:

simulaatioryhmä (CAE Vimedix Simulator), käytännön TAI -ryhmä ja online-ryhmä (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).

prospektiivinen satunnaistettu yhden keskuksen tutkimus.

Tutkijat haluavat sisällyttää tähän satunnaistettuun, kontrolloituun yhden keskuksen tutkimukseen 51 anestesia-asukkaa (17 per ryhmä) ensimmäiseen tai toiseen koulutusvuotensa, joilla ei ole aiempaa tietoa kaikukardiografiasta.

Asukkaat rekrytoidaan kutsulla TEE-koulutukseen heidän ensimmäisen tai toisen vuoden aikana suuressa opetussairaalassa (AKH Wien).

Opiskelu suoritetaan 3 peräkkäisenä opiskelupäivänä loppukokeella (teoreettinen ja käytännön koe kolmantena päivänä).

Ensimmäinen opintopäivä alkaa luennolla testattavista aiheista, erityisesti fysikaalisista periaatteista ja sydämen anatomiasta. Tämän jälkeen opiskelijat suorittavat teoreettisen kokeen (TT1) TEE:n perustiedoista, kuten ultraäänitutkimuksen periaatteista, sydämen anatomiasta, käyttöaiheista ja vasta-aiheista, potilasturvallisuudesta ja komplikaatioista, anturin manipuloinnista ja tiedosta peruspatologioista (vaikea hypovolemia, LV-vajaus). , RV-vika, tamponadi, akuutti massiivinen vasemmanpuoleinen läppäreurgitaatio, verenkiertopysähdys elvyttämisen aikana ja onnistuneen elvyttämisen jälkeen.

Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan. Tämän jälkeen kaikille opiskelijoille tutustutaan protokollaan, joka selittää koeprosessin.

Ryhmä A esitellään virtuaaliseen TEE:hen verkossa (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/), ryhmä B simulaattoriin (CAE Vimedix Simulator) ja ryhmä C TEE-koulutukseen leikkaussalissa.

Tästä eteenpäin jokainen B- ja C-ryhmien opiskelija saa 2 harjoittelua á 40 minuuttia seuraavan 2 viikon aikana. Ryhmä A opiskelee kaksi kertaa virtuaalisen TEE:n kanssa. Ensimmäinen harjoittelujakso voidaan suorittaa ensimmäisenä opiskelupäivänä, seuraava 2 viikon sisällä ja viimeisen opiskelupäivän teoreettisen ja käytännön kokeen (TT2 ja PT3) tulee olla viikon sisällä toisesta harjoittelusta. Kaikki opetusjaksot alkavat käytännön kokeella (PT1 ja PT2). Tämä testi sisältää 11 TEE-perusnäkymää.

Kahden opetuskerran jälkeen kaikki opiskelijat osallistuvat toiseen teoreettiseen kokeeseen (TT2) ja loppukokeeseen (PT3). Käytännön koetta varten opiskelijoiden tulee säätää ja nimetä 11 TEE-perusnäkymää 10 minuutin sisällä.

Kolmen kuukauden kuluttua suoritetaan seuranta sekä teoreettisella että käytännön kokeella (TT3 ja PT4).

Tutkijat haluavat arvioida teoreettisen monivalintakokeen ja käytännön kokeen esi- ja jälkeiset pisteet kaikissa kolmessa ryhmässä. Monivalintatesti koostuu 50 kysymyksestä ja 1 piste per kysymys (max. 50 pistettä) ja käytännön koe on 11 perioperatiivisen TEE-perustutkimuksen arviointi simulaattorilla (CAE Vimedix Simulator). Jokainen näkymä arvioidaan asteikolla 0-10 ennalta määrättyjen kriteerien mukaan, mukaan lukien kuvakulma, yleinen selkeys ja kutakin näkymää koskevien kolmen suuren anatomisen rakenteen visualisointi. Jokainen näkymä voi saada maksimipistemäärän 10 ja jokainen tutkimus enintään 109 (ME asc. aortta LAX:lla on vain 2 päärakennetta). Lisäksi arvioidaan kunkin näkymän säätämisaika ja TEE-perustutkimuksen suorittamiseen kuluva aika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • anestesiapotilaat ensimmäisen tai toisen vuoden kliinisen koulutuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempaa tietoa kaikukardiografiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Virtuaalinen opetus
Ryhmä A esitellään virtuaaliseen TEE:hen verkossa (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/)
Teoreettinen koe on monivalintakoe, joka koostuu 50 kysymyksestä ja 1 piste per kysymys (max. 50 pistettä). Se tehdään ennen opetusta, 2 opetuskerran jälkeen ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen
Käytännön koe on 11 perioperatiivisen TEE-perustutkimuksen arviointi simulaattorilla (CAE Vimedix Simulator). Jokainen näkymä arvioidaan asteikolla 0-10 ennalta määrättyjen kriteerien mukaan, mukaan lukien kuvakulma, yleinen selkeys ja kutakin näkymää koskevien kolmen suuren anatomisen rakenteen visualisointi. Jokainen näkymä voi saada maksimipistemäärän 10 ja jokainen tutkimus enintään 109 (ME asc. aortta LAX:lla on vain 2 päärakennetta). Se tehdään ensimmäisen ja toisen opetuskerran jälkeen ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen.
Muut: B-simulaattori
Ryhmä B esitellään simulaattorilla (CAE Vimedix Simulator)
Teoreettinen koe on monivalintakoe, joka koostuu 50 kysymyksestä ja 1 piste per kysymys (max. 50 pistettä). Se tehdään ennen opetusta, 2 opetuskerran jälkeen ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen
Käytännön koe on 11 perioperatiivisen TEE-perustutkimuksen arviointi simulaattorilla (CAE Vimedix Simulator). Jokainen näkymä arvioidaan asteikolla 0-10 ennalta määrättyjen kriteerien mukaan, mukaan lukien kuvakulma, yleinen selkeys ja kutakin näkymää koskevien kolmen suuren anatomisen rakenteen visualisointi. Jokainen näkymä voi saada maksimipistemäärän 10 ja jokainen tutkimus enintään 109 (ME asc. aortta LAX:lla on vain 2 päärakennetta). Se tehdään ensimmäisen ja toisen opetuskerran jälkeen ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen.
Muut: C kädet TAI
ryhmä C tutustuu TEE-koulutukseen leikkaussalissa.
Teoreettinen koe on monivalintakoe, joka koostuu 50 kysymyksestä ja 1 piste per kysymys (max. 50 pistettä). Se tehdään ennen opetusta, 2 opetuskerran jälkeen ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen
Käytännön koe on 11 perioperatiivisen TEE-perustutkimuksen arviointi simulaattorilla (CAE Vimedix Simulator). Jokainen näkymä arvioidaan asteikolla 0-10 ennalta määrättyjen kriteerien mukaan, mukaan lukien kuvakulma, yleinen selkeys ja kutakin näkymää koskevien kolmen suuren anatomisen rakenteen visualisointi. Jokainen näkymä voi saada maksimipistemäärän 10 ja jokainen tutkimus enintään 109 (ME asc. aortta LAX:lla on vain 2 päärakennetta). Se tehdään ensimmäisen ja toisen opetuskerran jälkeen ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteiden muutos teoreettisesta kokeesta
Aikaikkuna: muuttaa lähtötilanteesta 1 päivään harjoituksen jälkeen
Muutos perustestin tuloksesta 1 päivä harjoituksen jälkeen
muuttaa lähtötilanteesta 1 päivään harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pistemäärässä käytännön kokeesta
Aikaikkuna: muuttaa lähtötilanteesta 1 päivään harjoituksen jälkeen
Muutos perustestin tuloksesta 1 päivä harjoituksen jälkeen
muuttaa lähtötilanteesta 1 päivään harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrike Weber, MD, PhD, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1057/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset teoreettinen koe

3
Tilaa