- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02842632
Asukkaiden TEE-suorituskykyä koskevan simulaattorikoulutuksen arviointi (TEESimulation)
Anestesia-asukkaiden transesofageaalisen kaikukardiografian (TEE) suorituskyvyn simulaattorikoulutuksen arviointi
TEE-koulutus perustuu käytännön harjoitteluun leikkaussalissa, mikä on aikaa vievää ja siksi sen käyttö ja kokemus on anestesiologien keskuudessa rajallista.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että simulaatioon perustuva koulutus on myös parempi kuin perinteinen didaktinen järjestelmä ja ylivoimainen käytännön opetus OR-opetuksessa kaikukardiografian teoreettisen tiedon suhteen. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, jossa arvioitaisiin tutkimuksen vaikutusta 11:n TEE-perusnäkemyksen saamiseksi, kuten American Society of Echocardiography (ASE) ja Society of Cardiovascular Anesthesiologists (SCA) suosittelevat simulaattoriharjoittelun ja leikkaussalissa harjoitettavan koulutuksen välillä asukkailla, joilla ei ole aiempaa tietoa kaikukardiografiasta. TEE-perustutkimuksessa keskitytään 11 tärkeimpään näkemykseen.
Siksi tutkijat haluavat arvioida, onko tutkimusvaikutuksessa eroa 11 TEE-perusnäkemyksen saamisessa ja myös teoreettisessa tiedossa 3 asukasryhmässä, joilla ei ole aiempaa tietoa kaikukardiografiasta:
simulaatioryhmä (CAE Vimedix Simulator), käytännön TAI -ryhmä ja online-ryhmä (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).
prospektiivinen satunnaistettu yhden keskuksen tutkimus. Tutkijat haluavat sisällyttää tähän satunnaistettuun, kontrolloituun yhden keskuksen tutkimukseen 51 anestesia-asukkaa (17 per ryhmä) ensimmäiseen tai toiseen koulutusvuotensa, joilla ei ole aiempaa tietoa kaikukardiografiasta.
Tutkijat haluavat arvioida teoreettisen monivalintakokeen ja käytännön kokeen esi- ja jälkeiset pisteet kaikissa kolmessa ryhmässä. Monivalintatesti koostuu 50 kysymyksestä ja 1 piste per kysymys (max. 50 pistettä) ja käytännön koe on 11 perioperatiivisen TEE-perustutkimuksen arviointi simulaattorilla (CAE Vimedix Simulator). Jokainen näkymä arvioidaan asteikolla 0-10 ennalta määrättyjen kriteerien mukaan, mukaan lukien kuvakulma, yleinen selkeys ja kutakin näkymää koskevien kolmen suuren anatomisen rakenteen visualisointi. Jokainen näkymä voi saada maksimipistemäärän 10 ja jokainen tutkimus enintään 109 (ME asc. aortta LAX:lla on vain 2 päärakennetta). Lisäksi arvioidaan kunkin näkymän säätämisaika ja TEE-perustutkimuksen suorittamiseen kuluva aika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Transesofageaalisen kaikukardiografian kliininen käyttökelpoisuus tunnustetaan yhä enemmän perioperatiivisessa lääketieteessä. TEE-koulutus perustuu kuitenkin käytännönläheiseen koulutukseen leikkaussalissa, mikä on aikaa vievää ja siksi sen käyttö ja kokemus on anestesiologien keskuudessa rajallinen.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että simulaatioon perustuva koulutus on myös parempi kuin perinteinen didaktinen järjestelmä ja ylivoimainen käytännön opetus OR-opetuksessa kaikukardiografian teoreettisen tiedon suhteen. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, jossa arvioitaisiin tutkimuksen vaikutusta 11:n TEE-perusnäkemyksen saamiseksi, kuten American Society of Echocardiography (ASE) ja Society of Cardiovascular Anesthesiologists (SCA) suosittelevat simulaattoriharjoittelun ja leikkaussalissa harjoitettavan koulutuksen välillä asukkailla, joilla ei ole aiempaa tietoa kaikukardiografiasta. ASE:n ja SCA:n mukaan TEE-perustutkimuksen päätavoitteena on intraoperatiivinen seuranta. TEE-perustutkimuksessa keskitytään 11 tärkeimpään näkemykseen, joiden avulla anestesiologit voivat diagnosoida yleisen hemodynaamisen epävakauden ja sen etiologian kirurgisilla potilailla ja voivat edelleen vaikuttaa leikkaustulokseen. 11 TEE-perusnäkymää on helpompi muistaa ja saada nopeammin kuin yksityiskohtainen 20 näkymän perustutkimus.
Siksi tutkijat haluavat arvioida, onko tutkimusvaikutuksessa eroa 11 TEE-perusnäkemyksen saamisessa ja myös teoreettisessa tiedossa 3 asukasryhmässä, joilla ei ole aiempaa tietoa kaikukardiografiasta:
simulaatioryhmä (CAE Vimedix Simulator), käytännön TAI -ryhmä ja online-ryhmä (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).
prospektiivinen satunnaistettu yhden keskuksen tutkimus.
Tutkijat haluavat sisällyttää tähän satunnaistettuun, kontrolloituun yhden keskuksen tutkimukseen 51 anestesia-asukkaa (17 per ryhmä) ensimmäiseen tai toiseen koulutusvuotensa, joilla ei ole aiempaa tietoa kaikukardiografiasta.
Asukkaat rekrytoidaan kutsulla TEE-koulutukseen heidän ensimmäisen tai toisen vuoden aikana suuressa opetussairaalassa (AKH Wien).
Opiskelu suoritetaan 3 peräkkäisenä opiskelupäivänä loppukokeella (teoreettinen ja käytännön koe kolmantena päivänä).
Ensimmäinen opintopäivä alkaa luennolla testattavista aiheista, erityisesti fysikaalisista periaatteista ja sydämen anatomiasta. Tämän jälkeen opiskelijat suorittavat teoreettisen kokeen (TT1) TEE:n perustiedoista, kuten ultraäänitutkimuksen periaatteista, sydämen anatomiasta, käyttöaiheista ja vasta-aiheista, potilasturvallisuudesta ja komplikaatioista, anturin manipuloinnista ja tiedosta peruspatologioista (vaikea hypovolemia, LV-vajaus). , RV-vika, tamponadi, akuutti massiivinen vasemmanpuoleinen läppäreurgitaatio, verenkiertopysähdys elvyttämisen aikana ja onnistuneen elvyttämisen jälkeen.
Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan. Tämän jälkeen kaikille opiskelijoille tutustutaan protokollaan, joka selittää koeprosessin.
Ryhmä A esitellään virtuaaliseen TEE:hen verkossa (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/), ryhmä B simulaattoriin (CAE Vimedix Simulator) ja ryhmä C TEE-koulutukseen leikkaussalissa.
Tästä eteenpäin jokainen B- ja C-ryhmien opiskelija saa 2 harjoittelua á 40 minuuttia seuraavan 2 viikon aikana. Ryhmä A opiskelee kaksi kertaa virtuaalisen TEE:n kanssa. Ensimmäinen harjoittelujakso voidaan suorittaa ensimmäisenä opiskelupäivänä, seuraava 2 viikon sisällä ja viimeisen opiskelupäivän teoreettisen ja käytännön kokeen (TT2 ja PT3) tulee olla viikon sisällä toisesta harjoittelusta. Kaikki opetusjaksot alkavat käytännön kokeella (PT1 ja PT2). Tämä testi sisältää 11 TEE-perusnäkymää.
Kahden opetuskerran jälkeen kaikki opiskelijat osallistuvat toiseen teoreettiseen kokeeseen (TT2) ja loppukokeeseen (PT3). Käytännön koetta varten opiskelijoiden tulee säätää ja nimetä 11 TEE-perusnäkymää 10 minuutin sisällä.
Kolmen kuukauden kuluttua suoritetaan seuranta sekä teoreettisella että käytännön kokeella (TT3 ja PT4).
Tutkijat haluavat arvioida teoreettisen monivalintakokeen ja käytännön kokeen esi- ja jälkeiset pisteet kaikissa kolmessa ryhmässä. Monivalintatesti koostuu 50 kysymyksestä ja 1 piste per kysymys (max. 50 pistettä) ja käytännön koe on 11 perioperatiivisen TEE-perustutkimuksen arviointi simulaattorilla (CAE Vimedix Simulator). Jokainen näkymä arvioidaan asteikolla 0-10 ennalta määrättyjen kriteerien mukaan, mukaan lukien kuvakulma, yleinen selkeys ja kutakin näkymää koskevien kolmen suuren anatomisen rakenteen visualisointi. Jokainen näkymä voi saada maksimipistemäärän 10 ja jokainen tutkimus enintään 109 (ME asc. aortta LAX:lla on vain 2 päärakennetta). Lisäksi arvioidaan kunkin näkymän säätämisaika ja TEE-perustutkimuksen suorittamiseen kuluva aika.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical university of vienna, General hospital of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- anestesiapotilaat ensimmäisen tai toisen vuoden kliinisen koulutuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- aiempaa tietoa kaikukardiografiasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Virtuaalinen opetus
Ryhmä A esitellään virtuaaliseen TEE:hen verkossa (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/)
|
Teoreettinen koe on monivalintakoe, joka koostuu 50 kysymyksestä ja 1 piste per kysymys (max.
50 pistettä).
Se tehdään ennen opetusta, 2 opetuskerran jälkeen ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen
Käytännön koe on 11 perioperatiivisen TEE-perustutkimuksen arviointi simulaattorilla (CAE Vimedix Simulator).
Jokainen näkymä arvioidaan asteikolla 0-10 ennalta määrättyjen kriteerien mukaan, mukaan lukien kuvakulma, yleinen selkeys ja kutakin näkymää koskevien kolmen suuren anatomisen rakenteen visualisointi.
Jokainen näkymä voi saada maksimipistemäärän 10 ja jokainen tutkimus enintään 109 (ME asc.
aortta LAX:lla on vain 2 päärakennetta).
Se tehdään ensimmäisen ja toisen opetuskerran jälkeen ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen.
|
Muut: B-simulaattori
Ryhmä B esitellään simulaattorilla (CAE Vimedix Simulator)
|
Teoreettinen koe on monivalintakoe, joka koostuu 50 kysymyksestä ja 1 piste per kysymys (max.
50 pistettä).
Se tehdään ennen opetusta, 2 opetuskerran jälkeen ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen
Käytännön koe on 11 perioperatiivisen TEE-perustutkimuksen arviointi simulaattorilla (CAE Vimedix Simulator).
Jokainen näkymä arvioidaan asteikolla 0-10 ennalta määrättyjen kriteerien mukaan, mukaan lukien kuvakulma, yleinen selkeys ja kutakin näkymää koskevien kolmen suuren anatomisen rakenteen visualisointi.
Jokainen näkymä voi saada maksimipistemäärän 10 ja jokainen tutkimus enintään 109 (ME asc.
aortta LAX:lla on vain 2 päärakennetta).
Se tehdään ensimmäisen ja toisen opetuskerran jälkeen ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen.
|
Muut: C kädet TAI
ryhmä C tutustuu TEE-koulutukseen leikkaussalissa.
|
Teoreettinen koe on monivalintakoe, joka koostuu 50 kysymyksestä ja 1 piste per kysymys (max.
50 pistettä).
Se tehdään ennen opetusta, 2 opetuskerran jälkeen ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen
Käytännön koe on 11 perioperatiivisen TEE-perustutkimuksen arviointi simulaattorilla (CAE Vimedix Simulator).
Jokainen näkymä arvioidaan asteikolla 0-10 ennalta määrättyjen kriteerien mukaan, mukaan lukien kuvakulma, yleinen selkeys ja kutakin näkymää koskevien kolmen suuren anatomisen rakenteen visualisointi.
Jokainen näkymä voi saada maksimipistemäärän 10 ja jokainen tutkimus enintään 109 (ME asc.
aortta LAX:lla on vain 2 päärakennetta).
Se tehdään ensimmäisen ja toisen opetuskerran jälkeen ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pisteiden muutos teoreettisesta kokeesta
Aikaikkuna: muuttaa lähtötilanteesta 1 päivään harjoituksen jälkeen
|
Muutos perustestin tuloksesta 1 päivä harjoituksen jälkeen
|
muuttaa lähtötilanteesta 1 päivään harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos pistemäärässä käytännön kokeesta
Aikaikkuna: muuttaa lähtötilanteesta 1 päivään harjoituksen jälkeen
|
Muutos perustestin tuloksesta 1 päivä harjoituksen jälkeen
|
muuttaa lähtötilanteesta 1 päivään harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrike Weber, MD, PhD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1057/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset teoreettinen koe
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola
-
Baskent UniversityValmis