- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02842710
외상에서 Methicillin (MRSA)에 저항하는 Staphylococcus Aureus 스크리닝 (TRAUMASARM)
이 연구의 주요 목적은 황색포도상구균 저항성 méti 환자의 근위 대퇴골 골절을 지지하는 건강한 보인자의 발생률을 파악하는 것입니다.
이 평가는 빠른 중합효소 연쇄 반응 방법인 GeneXpert®를 통해 비강 샘플링 및 분석을 통해 수술 전 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스에서는 매년 85,000건의 상지 골절이 발생합니다. 이것은 허약한 환자에서 빈번한 병리입니다. 동반 질환, 연령, 성별 및 생존 측면의 특성은 문헌에서 잘 알려져 있습니다. 수술에 대한 2차 기계적 합병증이 약 6~8%를 차지하는 반면, 1년 사망률은 매우 높습니다(약 25%).
대퇴골 상단 골절 후 수술 후 감염은 시리즈에 따라 2~8% 범위입니다. 이 합병증은 재수술, 입원 기간 연장 및 항생제 치료의 필요성과 관련된 이환율 및 과도한 사망률의 원인이 됩니다.
선택적 수술에서 메티실린에 내성이 있는 황색 포도상 구균의 검출은 비강의 수술 전 수준에서 체계적이고 많은 국가에서 권장됩니다. Parvizi는 Goya가 포트가 수술 부위에서 감염 발생의 4배에서 9배로 증가했다고 믿습니다.
다양한 역학 연구에서 환자의 30% 이상에서 황색포도상구균이 존재하는 것으로 나타났습니다. 이 유병률은 프랑스 인구에서 더 낮습니다. 삽입물 주위 감염에서 황색포도상구균 비율의 약 70%, 특히 메티실린 내성 황색포도상구균과 관련된 비율은 30%입니다.
오늘날 환자의 손 감지와 다른 손 치료에 대해 무엇을 해야 하는지에 대한 합의가 없습니다.
트라우마 부서에 입원한 인구 추월의 건강한 보균자는 불분명합니다.
따라서 다중 병리를 가진 환자들 사이에서 이러한 효과를 아는 것이 필요합니다.
검출 방법의 경우, 일반적인 시스템 및 지시 스와빙에 의해 100%의 90% 민감도 특이도로 배양하였다. GeneXpert® Cepheid®가 98%의 특이도와 100%의 민감도로 1시간 안에 이 결과를 얻을 수 있도록 하는 조기 발견의 데모옌스 존재.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대퇴골 근위부 골절로 외상실에서 치료받은 환자는 사회보장제도 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
- 찰과상 유무
- MRSA 이력
- 개방 골절
- 진행중인 감염 과정
- 사법적 보호, 후견인
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GeneXpert®
검출은 환자의 비강 내 샘플 후에 수행됩니다.
샘플이 들어 있는 면봉을 PLC GeneXpert® Cepheid에 넣습니다.
분석에는 1시간이 걸립니다.
결과는 자동으로 떠납니다.
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검출은 환자의 비강 내 샘플 후에 수행됩니다.
샘플이 들어 있는 면봉을 PLC GeneXpert® Cepheid에 넣습니다.
분석에는 1시간이 걸립니다.
결과는 자동으로 떠납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 응급 상황에 지원되는 인구에서 메티실린 비강 운반에 내성이 있는 황색포도상구균의 유병률
기간: 12 개월
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외상 응급 상황에 지원되는 인구에서 메티실린 비강 운반에 내성이 있는 황색포도상구균의 유병률을 평가하기 위해
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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