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Detección de Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina (MRSA) en trauma (TRAUMASARM)

9 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Toulouse

El objetivo principal de este estudio y conocer la incidencia de portadores sanos de Staphylococcus aureus resistente méti- pacientes soportados por fractura de fémur proximal.

Esta valoración se realizará de forma preoperatoria mediante una toma de muestra nasal y su análisis mediante el método rápido de Reacción en Cadena de la Polimerasa GeneXpert®.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay 85.000 fracturas de la extremidad superior en Francia cada año. Esta es una patología frecuente en pacientes frágiles. Las características en cuanto a comorbilidades, edad, sexo y supervivencia son bien conocidas en la literatura. Mientras que las complicaciones mecánicas secundarias a la cirugía rondan el 6-8%, la mortalidad al año es muy alta (alrededor del 25%).

La infección postoperatoria tras una fractura del extremo superior del fémur oscila entre el 2 y el 8% según las series. Esta complicación es responsable de morbilidad y exceso de mortalidad ligada a la necesidad de cirugía de revisión, prolongación de la hospitalización y tratamiento antibiótico.

En cirugía electiva, la detección de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina es sistemática y recomendada en muchos países, a nivel preoperatorio de la cavidad nasal. Parvizi luego Goya cree que este puerto aumentó de cuatro a nueve veces la aparición de infección en el sitio quirúrgico.

Diversos estudios epidemiológicos han demostrado la presencia de Staphylococcus aureus en más del 30% de los pacientes. Esta prevalencia es menor en la población francesa. Se estimó un 70% de la proporción de Staphylococcus aureus en las infecciones periprotésicas, y un 30% relacionado específicamente con Staphylococcus aureus resistente a meticilina.

Hoy en día no hay consenso sobre qué tener frente a la detección de una mano y el tratamiento de los pacientes por la otra mano.

No está claro el porcentaje de portadores sanos en la población ingresada en la unidad de traumatología.

Por tanto, es necesario conocer estos efectos entre pacientes con pluripatología.

Para los métodos de detección, el sistema habitual y dirigido por hisopado y cultivo con una sensibilidad del 90% y una especificidad del 100%. La existencia demoyens de detección temprana como GeneXpert® Cepheid® permite obtener este resultado en una hora con una especificidad del 98% y una sensibilidad del 100%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente atendido en la unidad de trauma por fracturas de fémur proximal pertenecer a un régimen de seguridad social paciente

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor
  • Presencia de abrasiones
  • Historial de SARM
  • fractura abierta
  • Proceso infeccioso en curso.
  • Pacientes bajo tutela judicial, tutela
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • negativa del paciente a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: GeneXpert®
La detección se lleva a cabo después de una muestra dentro de la cavidad nasal del paciente. El hisopo que contiene la muestra se coloca en el PLC GeneXpert® Cepheid. El análisis dura una hora. Los resultados salen automáticamente.
La detección se lleva a cabo después de una muestra dentro de la cavidad nasal del paciente. El hisopo que contiene la muestra se coloca en el PLC GeneXpert® Cepheid. El análisis dura una hora. Los resultados salen automáticamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de Staphylococcus aureus resistente a la portación nasal de meticilina en la población asistida a urgencias traumatológicas
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluar la prevalencia de Staphylococcus aureus resistente a la portación nasal de meticilina en la población asistida a urgencias traumatológicas.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/15/7856

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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