Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Staphylococcus Aureus resistent over for methicillin (MRSA) screening ved traumer (TRAUMASARM)

9. november 2020 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Hovedformålet med denne undersøgelse og at kende forekomsten af ​​raske bærere af Staphylococcus aureus-resistente meti-patienter understøttet for fraktur af den proksimale femur.

Denne vurdering vil blive foretaget præoperativt ved en nasal prøveudtagning og analyse gennem den ved hjælp af den hurtige polymerasekædereaktionsmetode GeneXpert®.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er 85.000 brud på den øvre ekstremitet i Frankrig hvert år. Dette er en hyppig patologi hos skrøbelige patienter. Karakteristikaene med hensyn til følgesygdomme, alder, køn og overlevelse er velkendte fra litteraturen. Mens sekundære mekaniske komplikationer til kirurgi, svinger omkring 6 til 8 %, er dødeligheden efter et år meget høj (omkring 25 %).

Postoperativ infektion efter et brud på den øvre ende af lårbenet varierer fra 2 til 8% afhængigt af serien. Denne komplikation er ansvarlig for morbiditet og overdødelighed forbundet med behovet for revisionskirurgi, forlængelse af hospitalsindlæggelse og antibiotikabehandling.

Ved elektiv kirurgi er påvisning af Staphylococcus aureus resistent over for methicillin systematisk og anbefales i mange lande, præoperativt niveau af næsehulen. Parvizi derefter Goya mener, at denne port steg fra fire til ni gange forekomsten af ​​infektion på operationsstedet.

Forskellige epidemiologiske undersøgelser har vist tilstedeværelsen af ​​Staphylococcus aureus hos over 30 % af patienterne. Denne prævalens er lavere i den franske befolkning. Anslået 70 % af andelen af ​​Staphylococcus aureus i de periprostetiske infektioner, og 30 % relateret specifikt til den methicillin-resistente Staphylococcus aureus.

I dag er der ikke konsensus om, hvad man skal have i forhold til påvisning af en hånd og den anden hånds behandling af patienter.

Den raske bærer i befolkningen, der overhaler indlagt på traumeafdelingen, er uklar.

Det er derfor nødvendigt at kende disse virkninger blandt patienter med flere patologier.

For metoder til påvisning, det sædvanlige system og styret af podning og dyrket med 90% sensitivitetsspecificitet på 100%. Demoyens eksistens af tidlig detektion, som GeneXpert® Cepheid® lader få dette resultat, er på en time med en specificitet på 98% og en sensitivitet på 100%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der behandles på traumeafdelingen for brud på proksimal lårbensknogle, tilhører en socialsikringspatient

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient
  • Tilstedeværelse af hudafskrabninger
  • MRSA historie
  • Åbent brud
  • Igangværende infektiøs proces
  • Patienter under retsbeskyttelse, værgemål
  • Gravide eller ammende kvinder
  • patienten nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GeneXpert®
Detektion udføres efter en prøve i patientens næsehule. Podepinden, der indeholder prøven, placeres i PLC GeneXpert® Cepheid. Analysen tager en time. Resultaterne forsvinder automatisk.
Detektion udføres efter en prøve i patientens næsehule. Podepinden, der indeholder prøven, placeres i PLC GeneXpert® Cepheid. Analysen tager en time. Resultaterne forsvinder automatisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af Staphylococcus aureus resistent over for methicillin næsetransport i befolkningen støttet til traume nødsituationer
Tidsramme: 12 måneder
At evaluere forekomsten af ​​Staphylococcus aureus resistent over for methicillin næsetransport i befolkningen, der støttes til traume nødsituationer
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2016

Først opslået (SKØN)

25. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/15/7856

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner