- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02842710
Staphylococcus Aureus resistent over for methicillin (MRSA) screening ved traumer (TRAUMASARM)
Hovedformålet med denne undersøgelse og at kende forekomsten af raske bærere af Staphylococcus aureus-resistente meti-patienter understøttet for fraktur af den proksimale femur.
Denne vurdering vil blive foretaget præoperativt ved en nasal prøveudtagning og analyse gennem den ved hjælp af den hurtige polymerasekædereaktionsmetode GeneXpert®.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der er 85.000 brud på den øvre ekstremitet i Frankrig hvert år. Dette er en hyppig patologi hos skrøbelige patienter. Karakteristikaene med hensyn til følgesygdomme, alder, køn og overlevelse er velkendte fra litteraturen. Mens sekundære mekaniske komplikationer til kirurgi, svinger omkring 6 til 8 %, er dødeligheden efter et år meget høj (omkring 25 %).
Postoperativ infektion efter et brud på den øvre ende af lårbenet varierer fra 2 til 8% afhængigt af serien. Denne komplikation er ansvarlig for morbiditet og overdødelighed forbundet med behovet for revisionskirurgi, forlængelse af hospitalsindlæggelse og antibiotikabehandling.
Ved elektiv kirurgi er påvisning af Staphylococcus aureus resistent over for methicillin systematisk og anbefales i mange lande, præoperativt niveau af næsehulen. Parvizi derefter Goya mener, at denne port steg fra fire til ni gange forekomsten af infektion på operationsstedet.
Forskellige epidemiologiske undersøgelser har vist tilstedeværelsen af Staphylococcus aureus hos over 30 % af patienterne. Denne prævalens er lavere i den franske befolkning. Anslået 70 % af andelen af Staphylococcus aureus i de periprostetiske infektioner, og 30 % relateret specifikt til den methicillin-resistente Staphylococcus aureus.
I dag er der ikke konsensus om, hvad man skal have i forhold til påvisning af en hånd og den anden hånds behandling af patienter.
Den raske bærer i befolkningen, der overhaler indlagt på traumeafdelingen, er uklar.
Det er derfor nødvendigt at kende disse virkninger blandt patienter med flere patologier.
For metoder til påvisning, det sædvanlige system og styret af podning og dyrket med 90% sensitivitetsspecificitet på 100%. Demoyens eksistens af tidlig detektion, som GeneXpert® Cepheid® lader få dette resultat, er på en time med en specificitet på 98% og en sensitivitet på 100%.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der behandles på traumeafdelingen for brud på proksimal lårbensknogle, tilhører en socialsikringspatient
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient
- Tilstedeværelse af hudafskrabninger
- MRSA historie
- Åbent brud
- Igangværende infektiøs proces
- Patienter under retsbeskyttelse, værgemål
- Gravide eller ammende kvinder
- patienten nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: GeneXpert®
Detektion udføres efter en prøve i patientens næsehule.
Podepinden, der indeholder prøven, placeres i PLC GeneXpert® Cepheid.
Analysen tager en time.
Resultaterne forsvinder automatisk.
|
Detektion udføres efter en prøve i patientens næsehule.
Podepinden, der indeholder prøven, placeres i PLC GeneXpert® Cepheid.
Analysen tager en time.
Resultaterne forsvinder automatisk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af Staphylococcus aureus resistent over for methicillin næsetransport i befolkningen støttet til traume nødsituationer
Tidsramme: 12 måneder
|
At evaluere forekomsten af Staphylococcus aureus resistent over for methicillin næsetransport i befolkningen, der støttes til traume nødsituationer
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/15/7856
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .