Staphylococcus Aureus-resistent tegen methicilline (MRSA) Screening bij trauma (TRAUMASARM)
Het hoofddoel van deze studie en het kennen van de incidentie van gezonde dragers van Staphylococcus aureus-resistente méti-patiënten ondersteund voor fractuur van het proximale dijbeen.
Deze beoordeling wordt preoperatief uitgevoerd door middel van een neusafname en analyse via de snelle polymerasekettingreactiemethode GeneXpert®.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar zijn er in Frankrijk 85.000 fracturen van de bovenste extremiteit. Dit is een frequente pathologie bij fragiele patiënten. De kenmerken qua comorbiditeit, leeftijd, geslacht en overleving zijn bekend uit de literatuur. Terwijl secundaire mechanische complicaties bij een operatie rond de 6 tot 8% schommelen, is de mortaliteit na één jaar erg hoog (ongeveer 25%).
Postoperatieve infectie na een fractuur van het bovenste uiteinde van het dijbeen varieert van 2 tot 8%, afhankelijk van de reeks. Deze complicatie is verantwoordelijk voor morbiditeit en extra mortaliteit in verband met de noodzaak van revisiechirurgie, verlenging van ziekenhuisopname en behandeling met antibiotica.
Bij electieve chirurgie is de detectie van Staphylococcus aureus die resistent is tegen methicilline systematisch en aanbevolen in veel landen, preoperatief niveau van de neusholte. Parvizi en Goya geloven dat deze poort is toegenomen van vier naar negen keer het aantal infecties op de plaats van de operatie.
Verschillende epidemiologische studies hebben de aanwezigheid van Staphylococcus aureus aangetoond bij meer dan 30% van de patiënten. Deze prevalentie is lager in de Franse bevolking. Naar schatting 70% van het aandeel van Staphylococcus aureus in de periprothetische infecties, en 30% specifiek gerelateerd aan de methicilline-resistente Staphylococcus aureus.
Vandaag is er geen consensus over wat te doen met betrekking tot de detectie van een hand en de andere handbehandeling van patiënten.
Of de gezonde drager in de populatie is opgenomen op de trauma-afdeling is onduidelijk.
Het is daarom noodzakelijk om deze effecten te kennen bij patiënten met meerdere pathologieën.
Voor detectiemethoden, het gebruikelijke systeem en gericht door zwabberen en gekweekt met 90% gevoeligheidsspecificiteit van 100%. Het demonstrerende bestaan van vroege detectie, aangezien GeneXpert® Cepheid® dit resultaat binnen een uur laat behalen met een specificiteit van 98% en een gevoeligheid van 100%.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die op de trauma-afdeling wordt behandeld voor fracturen van het proximale dijbeen behoort tot de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Kleine patiënt
- Aanwezigheid van schaafwonden
- MRSA-geschiedenis
- Open breuk
- Voortdurend infectieus proces
- Patiënten onder gerechtelijke bescherming, voogdij
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: GeneXpert®
Detectie wordt uitgevoerd na een monster in de neusholte van de patiënt.
Het wattenstaafje met het monster wordt in de PLC GeneXpert® Cepheid geplaatst.
De analyse duurt een uur.
De resultaten gaan automatisch weg.
|
Detectie wordt uitgevoerd na een monster in de neusholte van de patiënt.
Het wattenstaafje met het monster wordt in de PLC GeneXpert® Cepheid geplaatst.
De analyse duurt een uur.
De resultaten gaan automatisch weg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van Staphylococcus aureus resistent tegen methicilline-neusdragerschap in de populatie die wordt ondersteund bij trauma-noodsituaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de prevalentie te evalueren van Staphylococcus aureus die resistent is tegen methicilline-neusdragerschap in de populatie die wordt ondersteund bij trauma-noodsituaties
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/15/7856
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .