Triagem de Staphylococcus Aureus Resistente à Meticilina (MRSA) em Trauma (TRAUMASARM)
O principal objetivo deste estudo é conhecer a incidência de portadores saudáveis de Staphylococcus aureus resistente méti- pacientes com suporte para fratura do fêmur proximal .
Essa avaliação será feita no pré-operatório por meio de amostragem nasal e análise através dela pelo método rápido de Reação em Cadeia da Polimerase GeneXpert®.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Há 85.000 fraturas da extremidade superior na França a cada ano. Esta é uma patologia frequente em pacientes frágeis. As características quanto a comorbidades, idade, sexo e sobrevida são bem conhecidas da literatura. Enquanto as complicações mecânicas secundárias à cirurgia giram em torno de 6 a 8%, a mortalidade em um ano é muito alta (em torno de 25%).
A infecção pós-operatória após uma fratura da extremidade superior do fêmur varia de 2 a 8%, dependendo da série. Esta complicação é responsável pela morbilidade e excesso de mortalidade associada à necessidade de cirurgia de revisão, prolongamento do internamento e antibioticoterapia.
Em cirurgia eletiva, a detecção de Staphylococcus aureus resistente à meticilina é sistemática e recomendada em muitos países, em nível pré-operatório da cavidade nasal. Parvizi então Goya acredita que essa porta aumentou de quatro para nove vezes a ocorrência de infecção no sítio cirúrgico.
Vários estudos epidemiológicos demonstraram a presença de Staphylococcus aureus em mais de 30% dos pacientes. Essa prevalência é menor na população francesa. Estima-se em 70% a proporção de Staphylococcus aureus nas infecções periprotéticas e 30% relacionadas especificamente ao Staphylococcus aureus resistente à meticilina.
Hoje não há consenso sobre o que se deve ter em relação à detecção de uma mão e ao tratamento da outra mão dos pacientes.
O portador saudável na ultrapassagem da população internada na unidade de trauma não está claro.
Portanto, é necessário conhecer esses efeitos entre pacientes com múltiplas patologias.
Para os métodos de detecção, o sistema usual e direcionado por swab e cultura com sensibilidade de 90% especificidade de 100%. A existência de demoyens de detecção precoce como GeneXpert® Cepheid® permite obter este resultado em uma hora com uma especificidade de 98% e uma sensibilidade de 100%.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente atendido na unidade de trauma por fratura do fêmur proximal pertence a um paciente do regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Presença de escoriações
- história de MRSA
- Fratura exposta
- Processo infeccioso em curso
- Pacientes sob proteção judicial , tutela
- Mulheres grávidas ou amamentando
- recusa do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: GeneXpert®
A detecção é realizada após uma amostra dentro da cavidade nasal do paciente.
A zaragatoa que contém a amostra é colocada no PLC GeneXpert® Cepheid .
A análise leva uma hora.
Os resultados saem automaticamente.
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A detecção é realizada após uma amostra dentro da cavidade nasal do paciente.
A zaragatoa que contém a amostra é colocada no PLC GeneXpert® Cepheid .
A análise leva uma hora.
Os resultados saem automaticamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de Staphylococcus aureus resistente à meticilina na população atendida em emergências traumáticas
Prazo: 12 meses
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Avaliar a prevalência de Staphylococcus aureus resistente à meticilina na população atendida em emergências traumáticas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/15/7856
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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