Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Staphylococcus Aureus resistent mot meticillin (MRSA) screening ved traumer (TRAUMASARM)

9. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Hovedmålet med denne studien og å kjenne forekomsten av friske bærere av Staphylococcus aureus resistente meti-pasienter støttet for fraktur av den proksimale femur.

Denne vurderingen vil bli gjort preoperativt ved en nasal prøvetaking og analyse gjennom den ved hjelp av den raske polymerasekjedereaksjonsmetoden GeneXpert®.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er 85 000 brudd i overekstremiteten i Frankrike hvert år. Dette er en hyppig patologi hos skjøre pasienter. Karakteristikkene når det gjelder komorbiditeter, alder, kjønn og overlevelse er godt kjent fra litteraturen. Mens sekundære mekaniske komplikasjoner til kirurgi, svinger rundt 6 til 8 %, er dødeligheten etter ett år svært høy (rundt 25 %).

Postoperativ infeksjon etter brudd i øvre ende av lårbenet varierer fra 2 til 8 % avhengig av serie. Denne komplikasjonen er ansvarlig for sykelighet og overdødelighet knyttet til behovet for revisjonskirurgi, forlengelse av sykehusinnleggelse og antibiotikabehandling.

Ved elektiv kirurgi er påvisning av Staphylococcus aureus resistent mot meticillin systematisk og anbefalt i mange land, preoperativt nivå av nesehulen. Parvizi deretter Goya mener at denne porten økte fra fire til ni ganger forekomsten av infeksjon på operasjonsstedet.

Ulike epidemiologiske studier har vist tilstedeværelsen av Staphylococcus aureus hos over 30 % av pasientene. Denne prevalensen er lavere i den franske befolkningen. Anslagsvis 70 % av andelen Staphylococcus aureus i periprostetiske infeksjoner, og 30 % relatert spesifikt til den meticillin-resistente Staphylococcus aureus.

I dag er det ingen konsensus om hva man skal ha i forhold til påvisning av en hånd og den andre håndsbehandlingen av pasienter.

Den friske bæreren i befolkningen som er innlagt på traumeenheten er uklar.

Det er derfor nødvendig å kjenne til disse effektene blant pasienter med flere patologier.

For metoder for deteksjon, det vanlige systemet og regissert av vattpinne og dyrket med 90% sensitivitetsspesifisitet på 100%. Demoyens eksistens av tidlig deteksjon som GeneXpert® Cepheid® lar dette resultatet er på en time med en spesifisitet på 98 % og en sensitivitet på 100 %.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som behandles i traumeavdelingen for brudd i proksimal femur tilhører trygdepasient

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient
  • Tilstedeværelse av skrubbsår
  • MRSA historie
  • Åpent brudd
  • Pågående smittsom prosess
  • Pasienter under rettslig beskyttelse, vergemål
  • Gravide eller ammende kvinner
  • pasienten nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: GeneXpert®
Deteksjon utføres etter en prøve i pasientens nesehule. Pinnen som inneholder prøven plasseres i PLC GeneXpert® Cepheid. Analysen tar en time. Resultatene går automatisk.
Deteksjon utføres etter en prøve i pasientens nesehule. Pinnen som inneholder prøven plasseres i PLC GeneXpert® Cepheid. Analysen tar en time. Resultatene går automatisk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av Staphylococcus aureus resistent mot meticillin nesebærer i befolkningen støttet til traume nødstilfeller
Tidsramme: 12 måneder
For å evaluere forekomsten av Staphylococcus aureus resistent mot meticillin nesebærer i befolkningen støttet til traumer.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

25. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/15/7856

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere