Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening Staphylococcus Aureus rezistentní na meticilin (MRSA) při traumatu (TRAUMASARM)

9. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Hlavním cílem této studie a poznat incidenci zdravých nosičů rezistentních pacientů na Staphylococcus aureus s podporou zlomeniny proximálního femuru.

Toto posouzení bude provedeno předoperačně odběrem vzorků z nosu a jeho analýzou rychlou metodou polymerázové řetězové reakce GeneXpert®.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Francii je ročně 85 000 zlomenin horní končetiny. Toto je častá patologie u křehkých pacientů. Charakteristiky z hlediska komorbidit, věku, pohlaví a přežití jsou dobře známy z literatury. Zatímco sekundární mechanické komplikace po operaci, pohybující se kolem 6 až 8 %, mortalita po jednom roce je velmi vysoká (kolem 25 %).

Pooperační infekce po zlomenině horního konce femuru se pohybuje od 2 do 8 % v závislosti na sérii. Tato komplikace je zodpovědná za morbiditu a nadměrnou mortalitu spojenou s nutností revizní operace, prodloužením hospitalizace a antibiotickou léčbou.

Při elektivní operaci je detekce Staphylococcus aureus rezistentního na meticilin systematická a doporučovaná v mnoha zemích na předoperační úrovni nosní dutiny. Parvizi pak Goya věří, že tento port zvýšil čtyřikrát na devětkrát výskyt infekce v místě chirurgického zákroku.

Různé epidemiologické studie prokázaly přítomnost Staphylococcus aureus u více než 30 % pacientů. Tato prevalence je nižší ve francouzské populaci. Odhaduje se, že 70 % podílu Staphylococcus aureus na periprotetických infekcích a 30 % se týkalo specificky methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus.

Dnes neexistuje jednotný názor na to, co je třeba mít ve vztahu k detekci ruky a léčbě pacientů na druhé ruce.

Zdravý přenašeč v populaci přijaté na traumatologické oddělení není jasný.

Je proto nutné znát tyto účinky u pacientů s více patologickými stavy.

Pro metody detekce se používá obvyklý systém a řízena stěrem a kultivována s 90% senzitivitou a specificitou 100%. Demonstrační existence včasné detekce, protože GeneXpert® Cepheid® umožňuje získat tento výsledek, je za hodinu se specificitou 98 % a senzitivitou 100 %.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient léčený na traumatologické jednotce pro zlomeniny proximálního femuru patří do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient
  • Přítomnost oděrek
  • historie MRSA
  • Otevřená zlomenina
  • Probíhající infekční proces
  • Pacienti pod soudní ochranou, opatrovnictví
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • odmítnutí pacienta zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: GeneXpert®
Detekce se provádí po odběru vzorku v nosní dutině pacienta. Tampon obsahující vzorek se umístí do PLC GeneXpert® Cepheid. Analýza trvá jednu hodinu. Výsledky odejdou automaticky.
Detekce se provádí po odběru vzorku v nosní dutině pacienta. Tampon obsahující vzorek se umístí do PLC GeneXpert® Cepheid. Analýza trvá jednu hodinu. Výsledky odejdou automaticky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence Staphylococcus aureus rezistentního vůči meticilinu nazální nosičství v populaci podporované traumatickými událostmi
Časové okno: 12 měsíců
Zhodnotit prevalenci Staphylococcus aureus rezistentního vůči meticilinovému nosnímu nosičství v populaci podporované krizovým traumatem
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

25. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/15/7856

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit