Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Staphylococcus aureus oporny na metycylinę (MRSA) Badania przesiewowe w urazach (TRAUMASARM)

9 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Głównym celem tego badania i poznanie częstości występowania zdrowych nosicieli Staphylococcus aureus opornych méti- pacjentów leczonych z powodu złamania bliższego końca kości udowej.

Ocena ta zostanie przeprowadzona przed operacją poprzez pobranie próbki z nosa i analizę metodą szybkiej reakcji łańcuchowej polimerazy GeneXpert®.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku we Francji dochodzi do 85 000 złamań kończyny górnej. Jest to częsta patologia u delikatnych pacjentów. Charakterystyka pod względem chorób współistniejących, wieku, płci i przeżycia jest dobrze znana z literatury. Podczas gdy wtórne powikłania mechaniczne operacji, oscylujące wokół 6 do 8%, śmiertelność w ciągu jednego roku jest bardzo wysoka (około 25%).

Zakażenie pooperacyjne po złamaniu końca górnego kości udowej waha się od 2 do 8% w zależności od serii. Powikłanie to odpowiada za chorobowość i nadmierną śmiertelność związaną z koniecznością wykonania zabiegu rewizyjnego, przedłużenia hospitalizacji i antybiotykoterapii.

W chirurgii planowej wykrywanie Staphylococcus aureus opornego na metycylinę jest systematyczne i zalecane w wielu krajach na poziomie przedoperacyjnym jamy nosowej. Parvizi następnie Goya uważają, że ten port zwiększył od czterech do dziewięciu razy występowanie infekcji w miejscu operacji.

Różne badania epidemiologiczne wykazały obecność Staphylococcus aureus u ponad 30% pacjentów. Ta częstość występowania jest niższa w populacji francuskiej. Szacuje się, że 70% udziału Staphylococcus aureus w infekcjach okołoprotezowych, a 30% dotyczy konkretnie metycylinoopornego Staphylococcus aureus.

Obecnie nie ma zgody co do tego, co należy mieć w stosunku do wykrywania ręki i leczenia pacjentów drugą ręką.

Zdrowy nosiciel w populacji wyprzedzającej przyjętej na oddział urazowy jest niejasny.

Dlatego konieczne jest poznanie tych efektów wśród pacjentów z wieloma patologiami.

W przypadku metod wykrywania, zwykły system i kierowany przez wymaz i hodowlę z 90% czułością swoistości 100%. Demoyens istnienie wczesnego wykrywania, ponieważ GeneXpert® Cepheid® pozwala uzyskać ten wynik w ciągu godziny ze specyficznością 98% i czułością 100%.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy leczeni na oddziale urazowym z powodu złamań bliższego końca kości udowej są objęci ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny pacjent
  • Obecność otarć
  • Historia MRSA
  • Otwarte złamanie
  • Trwający proces zakaźny
  • Pacjenci pod ochroną sądową, kuratela
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • odmowa pacjenta na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: GeneXpert®
Wykrywanie przeprowadza się po pobraniu próbki z jamy nosowej pacjenta. Wymazówkę zawierającą próbkę umieszcza się w sterowniku PLC GeneXpert® Cepheid. Analiza trwa godzinę. Wyniki znikają automatycznie.
Wykrywanie przeprowadza się po pobraniu próbki z jamy nosowej pacjenta. Wymazówkę zawierającą próbkę umieszcza się w sterowniku PLC GeneXpert® Cepheid. Analiza trwa godzinę. Wyniki znikają automatycznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie Staphylococcus aureus opornego na nosicielstwo metycyliny w populacji wspieranej w stanach nagłych urazów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena częstości występowania Staphylococcus aureus opornego na nosicielstwo metycyliny w populacji wspieranej w stanach nagłych urazów
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/15/7856

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GeneXpert®

3
Subskrybuj