Staphylococcus aureus -resistentti metisilliinille (MRSA) -seulonta traumassa (TRAUMASARM)
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tietää Staphylococcus aureus -resistenttien terveiden kantajien ilmaantuvuus proksimaalisen reisiluun murtuman vuoksi.
Tämä arvio tehdään ennen leikkausta ottamalla nenänäytteet ja analysoimalla sen kautta nopealla polymeraasiketjureaktiomenetelmällä GeneXpert®.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa tapahtuu 85 000 yläraajan murtumaa vuosittain. Tämä on yleinen patologia herkillä potilailla. Ominaisuudet liitännäissairauksien, iän, sukupuolen ja eloonjäämisen suhteen tunnetaan hyvin kirjallisuudesta. Vaikka leikkauksen aiheuttamat sekundaariset mekaaniset komplikaatiot, vaihtelevat noin 6–8 %, kuolleisuus vuoden kuluttua on erittäin korkea (noin 25 %).
Leikkauksen jälkeinen infektio reisiluun yläpään murtuman jälkeen vaihtelee 2-8 % sarjasta riippuen. Tämä komplikaatio on vastuussa sairastavuudesta ja ylikuolleisuudesta, jotka liittyvät korjausleikkauksen tarpeeseen, sairaalahoidon pitkittymiseen ja antibioottihoitoon.
Elektiivisessä leikkauksessa metisilliinille resistentin Staphylococcus aureus -bakteerin havaitseminen on systemaattista ja suositeltavaa monissa maissa, nenäontelon preoperatiivisella tasolla. Parvizi sitten Goya uskoo, että tämä portti kasvoi neljästä yhdeksään kertaan infektion esiintymiseen leikkauspaikalla.
Erilaiset epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet Staphylococcus aureuksen esiintymisen yli 30 %:lla potilaista. Tämä esiintyvyys on pienempi Ranskan väestössä. Arviolta 70 % Staphylococcus aureuksen osuudesta periprosteettisissa infektioissa ja 30 % liittyi erityisesti metisilliiniresistenttiin Staphylococcus aureukseen.
Nykyään ei ole yksimielisyyttä siitä, mitä pitäisi tehdä potilaan käden havaitsemisen ja toisaalta käden hoidon suhteen.
Traumaosastolle saapuneen väestön ohituksen terve kantaja on epäselvä.
Siksi on tarpeen tietää nämä vaikutukset potilailla, joilla on useita patologioita.
Havaitsemismenetelmiä varten tavallinen järjestelmä ja ohjattu vanupuikolla ja viljelty 90 %:n herkkyysspesifisyydellä 100 %. Varhaisen havaitsemisen demoyens olemassaolo, koska GeneXpert® Cepheid® mahdollistaa tämän tuloksen saamisen, on tunnissa spesifisyydellä 98 % ja herkkyydellä 100 %.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Reisiluun proksimaalisen murtuman traumaosastolla hoidettu potilas kuuluu sosiaaliturvapotilaalle
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Hiertymien esiintyminen
- MRSA historia
- Avoin murtuma
- Jatkuva tartuntaprosessi
- Potilaat oikeussuojassa, holhouksessa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: GeneXpert®
Havaitseminen suoritetaan potilaan nenäontelossa olevan näytteen jälkeen.
Näytteen sisältävä vanupuikko asetetaan PLC GeneXpert® Cepheid -laitteeseen.
Analyysi kestää tunnin.
Tulokset lähtevät automaattisesti.
|
Havaitseminen suoritetaan potilaan nenäontelossa olevan näytteen jälkeen.
Näytteen sisältävä vanupuikko asetetaan PLC GeneXpert® Cepheid -laitteeseen.
Analyysi kestää tunnin.
Tulokset lähtevät automaattisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staphylococcus aureus -bakteerin, joka on vastustuskykyinen metisilliini-nenän kantamiselle, esiintyvyys traumahätätapauksissa tuetussa väestössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida metisilliini-nenän kantamiselle resistenttien Staphylococcus aureuksen esiintyvyyttä traumahätätapauksissa tuetuissa väestössä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/15/7856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .