Screening dello Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (MRSA) nel trauma (TRAUMASARM)
L'obiettivo principale di questo studio e di conoscere l'incidenza di portatori sani di Staphylococcus aureus resistente méti- pazienti supportati per frattura del femore prossimale.
Questa valutazione sarà effettuata preoperatoriamente mediante un prelievo nasale e l'analisi attraverso di esso mediante il metodo di reazione a catena della polimerasi rapida GeneXpert®.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ci sono 85.000 fratture dell'arto superiore in Francia ogni anno. Questa è una patologia frequente nei pazienti fragili. Le caratteristiche in termini di comorbilità, età, sesso e sopravvivenza sono ben note dalla letteratura. Mentre le complicanze meccaniche secondarie alla chirurgia, oscillano tra il 6 e l'8%, la mortalità a un anno è molto alta (circa il 25%).
L'infezione postoperatoria dopo una frattura dell'estremità superiore del femore varia dal 2 all'8% a seconda della casistica. Questa complicanza è responsabile della morbilità e dell'eccesso di mortalità legati alla necessità di intervento chirurgico di revisione, al prolungamento del ricovero e al trattamento antibiotico.
Nella chirurgia elettiva, il rilevamento di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina è sistematico e raccomandato in molti paesi, a livello preoperatorio della cavità nasale. Parvizi e poi Goya ritengono che questa porta sia aumentata da quattro a nove volte l'incidenza dell'infezione nel sito chirurgico.
Diversi studi epidemiologici hanno evidenziato la presenza di Staphylococcus aureus in oltre il 30% dei pazienti. Questa prevalenza è inferiore nella popolazione francese. Si stima che circa il 70% della proporzione di Staphylococcus aureus nelle infezioni periprotesiche e il 30% fosse correlato specificamente allo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina.
Oggi non c'è consenso su cosa fare rispetto al rilevamento di una mano e al trattamento dell'altra mano dei pazienti.
Il portatore sano nel sorpasso della popolazione ricoverato presso l'unità traumatologica non è chiaro.
È quindi necessario conoscere questi effetti tra i pazienti con patologie multiple.
Per i metodi di rilevamento, il sistema usuale e diretto mediante tampone e coltura con specificità di sensibilità del 90% del 100%. L'esistenza demoyens della diagnosi precoce poiché GeneXpert® Cepheid® consente di ottenere questo risultato è in un'ora con una specificità del 98% e una sensibilità del 100%.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato nel reparto traumatologico per fratture del femore prossimale appartenente ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne
- Presenza di abrasioni
- Storia dell'MRSA
- Frattura aperta
- Processo infettivo in corso
- Pazienti sotto tutela giudiziaria, tutela
- Donne incinte o che allattano
- rifiuto del paziente di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: GeneXpert®
Il rilevamento viene effettuato dopo un campione all'interno della cavità nasale del paziente.
Il tampone contenente il campione viene inserito nel PLC GeneXpert® Cepheid.
L'analisi dura un'ora.
I risultati partono automaticamente.
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Il rilevamento viene effettuato dopo un campione all'interno della cavità nasale del paziente.
Il tampone contenente il campione viene inserito nel PLC GeneXpert® Cepheid.
L'analisi dura un'ora.
I risultati partono automaticamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di Staphylococcus aureus resistente al trasporto nasale di meticillina nella popolazione assistita alle emergenze traumatologiche
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutare la prevalenza di Staphylococcus aureus resistente al trasporto nasale di meticillina nella popolazione assistita alle emergenze traumatiche
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/15/7856
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