Staphylococcus Aureus-resistent gegen Methicillin (MRSA)-Screening bei Traumata (TRAUMASARM)
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Inzidenz gesunder Träger von Staphylococcus aureus-resistenten Medikamenten zu ermitteln – Patienten, die wegen einer Fraktur des proximalen Femurs unterstützt werden.
Diese Beurteilung erfolgt präoperativ durch eine Nasenprobenahme und Analyse mittels der schnellen Polymerase-Kettenreaktionsmethode GeneXpert®.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In Frankreich kommt es jedes Jahr zu 85.000 Frakturen der oberen Extremität. Dies ist eine häufige Pathologie bei fragilen Patienten. Die Merkmale hinsichtlich Komorbiditäten, Alter, Geschlecht und Überleben sind aus der Literatur gut bekannt. Während sekundäre mechanische Komplikationen bei chirurgischen Eingriffen bei etwa 6 bis 8 % liegen, ist die Sterblichkeit nach einem Jahr sehr hoch (etwa 25 %).
Die postoperative Infektion nach einer Fraktur des oberen Femurendes liegt je nach Serie zwischen 2 und 8 %. Diese Komplikation ist für Morbidität und erhöhte Mortalität verantwortlich, die mit der Notwendigkeit einer Revisionsoperation, einer Verlängerung des Krankenhausaufenthalts und einer Antibiotikabehandlung verbunden sind.
Bei elektiven chirurgischen Eingriffen erfolgt der Nachweis von Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus systematisch und wird in vielen Ländern auf präoperativer Ebene der Nasenhöhle empfohlen. Parvizi und Goya glauben, dass dieser Port das Auftreten von Infektionen an der Operationsstelle vom Vier- auf das Neunfache erhöhte.
Verschiedene epidemiologische Studien haben das Vorhandensein von Staphylococcus aureus bei über 30 % der Patienten gezeigt. Diese Prävalenz ist in der französischen Bevölkerung geringer. Schätzungsweise 70 % des Anteils von Staphylococcus aureus an den periprothetischen Infektionen und 30 % beziehen sich speziell auf den Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus.
Heutzutage besteht kein Konsens darüber, was im Hinblick auf die Erkennung einer Hand und die Behandlung von Patienten andererseits zu beachten ist.
Der gesunde Träger in der Bevölkerung, die auf der Traumastation aufgenommen wurde, ist unklar.
Daher ist es notwendig, diese Auswirkungen bei Patienten mit mehreren Pathologien zu kennen.
Für die Nachweismethoden wird das übliche System verwendet und durch Abstrich und Kultivierung mit einer Sensitivität von 90 % und einer Spezifität von 100 % gesteuert. Die Existenz der Früherkennung wie GeneXpert® Cepheid® ermöglicht es, dieses Ergebnis in einer Stunde mit einer Spezifität von 98 % und einer Sensitivität von 100 % zu erhalten.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Traumastation wegen Frakturen des proximalen Femurs behandelt werden, gehören zu den Sozialversicherungspatienten
Ausschlusskriterien:
- Kleiner Patient
- Vorhandensein von Abschürfungen
- MRSA-Geschichte
- Offener Bruch
- Laufender Infektionsprozess
- Patienten unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft
- Schwangere oder stillende Frauen
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: GeneXpert®
Der Nachweis erfolgt nach einer Probenahme in der Nasenhöhle des Patienten.
Der Tupfer mit der Probe wird in den PLC GeneXpert® Cepheid gegeben.
Die Analyse dauert eine Stunde.
Die Ergebnisse werden automatisch angezeigt.
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Der Nachweis erfolgt nach einer Probenahme in der Nasenhöhle des Patienten.
Der Tupfer mit der Probe wird in den PLC GeneXpert® Cepheid gegeben.
Die Analyse dauert eine Stunde.
Die Ergebnisse werden automatisch angezeigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Staphylococcus aureus, der gegen Methicillin-Nasentransport resistent ist, in der Bevölkerung, die durch traumatische Notfälle unterstützt wird
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertung der Prävalenz von Staphylococcus aureus, der gegen Methicillin-Nasentransport resistent ist, in der Bevölkerung, die durch traumatische Notfälle unterstützt wird
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/15/7856
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