- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02846090
녹내장 수술에서 안압을 낮추기 위한 국소마취 첨가제로서의 Dexmedetomidine
최근에는 안압 상승과 녹내장 증례가 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 이것은 지역 사회의 노인 인구 증가와 첨단 의료 서비스 때문입니다. 치료로서 외과적 교정은 특히 현대 외과적 기술로 이 문제를 크게 해결합니다.
Peribulbar 블록은 입원 퇴원 시간을 줄이고 환자와 의료진 모두의 부담을 줄였습니다. 반면에 안압(IOP)이 증가할 위험이 있습니다. 결과적으로 녹내장 수술에서의 사용을 제한합니다.
알파 2 작용제인 덱스메데토미딘은 안압(IOP)을 감소시키는 역할이 잘 확립되어 있습니다. 이 효과는 조직학적 수준과 임상 수준에서 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
최근에는 안압 상승과 녹내장 증례가 크게 증가하고 있습니다. 이것은 지역 사회의 노인 인구 증가와 첨단 의료 서비스 때문입니다. 치료로서 외과적 교정은 특히 현대 외과적 기술로 이 문제를 크게 해결합니다.
Peribulbar 블록은 입원 퇴원 시간을 줄이고 환자와 의료진 모두의 부담을 줄였습니다. 반면에 안압(IOP)이 증가할 위험이 있습니다. 따라서 녹내장 수술에서의 사용을 제한합니다.
알파 2 작용제로서 덱스메데토미딘은 안압(IOP)을 감소시키는 데 잘 확립된 역할을 합니다. 이 효과는 조직학적 수준과 임상 수준에서 나타났습니다. 블록의 효과를 높이고 허용되는 수준의 환자 진정을 달성하기 위해 국소 마취제에 첨가제로 이전에 많은 연구에서 테스트되었습니다(**). 정맥 주사, 근육 주사 및 국소 마취와 같은 많은 경로가 테스트되었습니다. 최소한의 부작용으로 원하는 임상 효과를 달성할 수 있는 최적의 경로와 최적 용량에 대한 논쟁이 있습니다.
지금까지 증가된 안압을 초래하는 병리학을 가진 질병에 걸린 눈에서 덱스메데토미딘의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 이 연구는 Dexmedetomidine이 다른 용량의 국소 마취에 대한 첨가제로서 국소적으로 블록의 지속 시간을 늘리거나 일정 수준의 진정을 달성할 뿐만 아니라 이 병든 눈의 IOP를 도움이 될 수준으로 줄일 수 있다는 가설을 명시합니다. 수술 상태를 개선하고 수술 결과를 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 1234
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25세 이상 80세 미만의 ASA I-III에 해당하며 안압 상승 진단을 받고 외과적 교정이 가능한 모든 환자
제외 기준:
- 투여할 약물에 대해 알려진 알레르기, ASA III 이상, 25세 미만 또는 80세 이상, 치매, 난청, 정신 질환, 의사소통 곤란, 평평하게 누울 수 없음, INR 1.7 이상 또는 심각한 응고 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: D50 덱스메데토미딘 50마이크로그램 그룹
국소 마취제 혼합물 10ml를 사용하여 안구주위 블록을 제공했습니다.
혼합물은 5ml의 0.5% 부피바카인 + 4.5ml의 2% 리도카인 + 0.5ml의 50마이크로그램의 덱스메데토미딘과 150IU 히알루로니다아제로 구성되었습니다.
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덱스메데토미딘 50마이크로그램 그룹(D50)은 국소 마취제 혼합물 10ml를 사용하여 안구주위 블록을 제공했습니다.
혼합물은 5ml의 0.5% 부피바카인 + 4.5ml의 2% 리도카인 + 0.5ml의 50마이크로그램의 덱스메데토미딘과 150IU 히알루로니다아제로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: D25 덱스메데토미딘 25마이크로그램 그룹
국소 마취제 혼합물 10ml를 사용하여 안구주위 블록을 제공했습니다.
혼합물은 5ml의 0.5% 부피바카인 + 4.5ml의 2% 리도카인 + 0.5ml의 25마이크로그램의 덱스메데토미딘 및 150IU 히알루로니다제로 구성되었다.
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덱스메데토미딘 50마이크로그램 그룹(D50)은 국소 마취제 혼합물 10ml를 사용하여 안구주위 블록을 제공했습니다.
혼합물은 5ml의 0.5% 부피바카인 + 4.5ml의 2% 리도카인 + 0.5ml의 50마이크로그램의 덱스메데토미딘과 150IU 히알루로니다아제로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 제어
덱스메데토미딘이 없는 국소 마취제 혼합물 10ml를 사용하여 안구주위 블록을 제공했습니다.
혼합물은 5ml의 0.5% 부피바카인 + 4.5ml의 2% 리도카인 + 0.5ml + 150IU 히알루로니다제로 구성되었다.
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덱스메데토미딘 50마이크로그램 그룹(D50)은 국소 마취제 혼합물 10ml를 사용하여 안구주위 블록을 제공했습니다.
혼합물은 5ml의 0.5% 부피바카인 + 4.5ml의 2% 리도카인 + 0.5ml의 50마이크로그램의 덱스메데토미딘과 150IU 히알루로니다아제로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOP 차단 전, 메시지 후, 수술 절개 전, 수술 종료 후
기간: 한 시간
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IOP 차단 전, 메시지 후, 수술 절개 전, 수술 종료 후
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한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록의 시작
기간: 2분
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블록의 끝과 완전 마취 및 완전 또는 부분 무각화증 사이에 경과된 시간
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2분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01001733687
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