Deksmedetomidiini paikallispuudutuksen lisäaineena silmänsisäisen paineen alentamiseksi glaukoomakirurgiassa
Nykyään useiden tapausten, joissa on kohonnut silmänsisäinen paine ja glaukooma, on osoitettu lisääntyneen valtavasti. Tämä johtuu geriatrisen väestön lisääntymisestä yhteisössä ja edistyneestä sairaanhoidosta. Kirurginen korjaus hoitona ratkaisee tämän ongelman suuresti erityisesti nykyaikaisilla kirurgisilla tekniikoilla.
Peribulbaarilohko lyhensi vastaanottoaikaa ja vähensi sekä potilaiden että lääkintäryhmän taakkaa. Toisaalta siihen liittyy kohonneen silmänpaineen (IOP) riski. Mikä myöhemmin rajoittaa sen käyttöä glaukoomakirurgiassa.
Deksmedetomidiinilla alfa 2 -agonistina on vakiintunut rooli silmänsisäisen paineen (IOP) alentamisessa. Tämä vaikutus on osoitettu histologisella ja kliinisellä tasolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään sellaisten tapausten määrän, joissa on kohonnut silmänsisäinen paine ja glaukooma, on osoitettu lisääntyneen valtavasti. Tämä johtuu geriatrisen väestön lisääntymisestä yhteisössä ja edistyneestä sairaanhoidosta. Kirurginen korjaus hoitona ratkaisee tämän ongelman suuresti erityisesti nykyaikaisilla kirurgisilla tekniikoilla.
Peribulbaarilohko lyhensi vastaanottoaikaa ja vähensi sekä potilaiden että lääkintäryhmän taakkaa. Toisaalta siihen liittyy kohonneen silmänpaineen (IOP) riski. Mikä myöhemmin rajoittaa sen käyttöä glaukoomakirurgiassa.
Deksmedetomidiinilla alfa 2 -agonistina on vakiintunut rooli silmänsisäisen paineen (IOP) alentamisessa. Tämä vaikutus on osoitettu histologisella ja kliinisellä tasolla. Sitä on aiemmin testattu monissa tutkimuksissa paikallispuudutuksen lisäaineena eston vaikutuksen lisäämiseksi ja potilaiden hyväksytyn sedaation tason saavuttamiseksi (**). Monia reittejä on testattu, kuten suonensisäinen infuusio, lihaksensisäinen injektio ja paikallispuudutuksella. Keskustelua käydään parhaasta reitistä ja optimaalisesta annoksesta, jolla voidaan saavuttaa haluttu kliininen vaikutus vähiten sivuvaikutusten kanssa.
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi tutkittu deksmedetomidiinin vaikutusta sairaaseen silmään, jonka patologia johtaa kohonneeseen silmänpaineeseen. Tässä tutkimuksessa esitetään hypoteesi, että deksmedetomidiini paikallisesti paikallispuudutuksen lisäaineena eri annoksina, ei ainoastaan pidennä salpauksen kestoa tai saavuttaa jonkin verran sedaatiota, vaan voi myös alentaa tämän sairaan silmän silmänpainetta tasolle, joka auttaa. kirurgiset olosuhteet ja parantaa leikkaustulosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 1234
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka olivat ASA I-III, yli 25-vuotiaita ja alle 80-vuotiaita, joilla on diagnosoitu kohonnut silmänsisäinen paine ja jotka olivat luettavissa kirurgiseen korjaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia annettaville lääkkeille, ASA yli III, ikä alle 25 tai yli 80, dementia, kuurous, psyykkinen sairaus, vaikea kommunikoida, ei pysty makuulle, INR yli 1,7 tai joilla on merkittävä koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: D50 Deksmedetomidiini 50 mikrogrammaa ryhmä
peribulbaarisalpaus annettiin käyttämällä 10 ml paikallispuudutusaineseosta.
Seos koostui 5 ml:sta 0,5 % bupivakaiinia + 4,5 ml:sta 2 % lidokaiinia + 0,5 ml:sta 50 mikrogrammaa deksmedetomidiinia ja 150 IU hyaluronidaasia.
|
Deksmedetomidiini 50 mikrogrammaa ryhmä (D50), jossa peribulbaarisalpaus annettiin käyttämällä 10 ml paikallispuudutusaineseosta.
Seos koostui 5 ml:sta 0,5 % bupivakaiinia + 4,5 ml:sta 2 % lidokaiinia + 0,5 ml:sta 50 mikrogrammaa deksmedetomidiinia ja 150 IU hyaluronidaasia.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: D25 Deksmedetomidiini 25 mikrogrammaa ryhmä
peribulbaarisalpaus annettiin käyttämällä 10 ml paikallispuudutusaineseosta.
Seos koostui 5 ml:sta 0,5 % bupivakaiinia + 4,5 ml:sta 2 % lidokaiinia + 0,5 ml:sta 25 mikrogrammaa deksmedetomidiinia ja 150 IU hyaluronidaasia.
|
Deksmedetomidiini 50 mikrogrammaa ryhmä (D50), jossa peribulbaarisalpaus annettiin käyttämällä 10 ml paikallispuudutusaineseosta.
Seos koostui 5 ml:sta 0,5 % bupivakaiinia + 4,5 ml:sta 2 % lidokaiinia + 0,5 ml:sta 50 mikrogrammaa deksmedetomidiinia ja 150 IU hyaluronidaasia.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
peribulbaarisalpaus annettiin käyttämällä 10 ml paikallispuudutusaineseosta ilman deksmedetomidiinia.
Seos koostui 5 ml:sta 0,5 % bupivakaiinia + 4,5 ml:sta 2 % lidokaiinia + 0,5 ml:sta 150 IU hyaluronidaasia.
|
Deksmedetomidiini 50 mikrogrammaa ryhmä (D50), jossa peribulbaarisalpaus annettiin käyttämällä 10 ml paikallispuudutusaineseosta.
Seos koostui 5 ml:sta 0,5 % bupivakaiinia + 4,5 ml:sta 2 % lidokaiinia + 0,5 ml:sta 50 mikrogrammaa deksmedetomidiinia ja 150 IU hyaluronidaasia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP ennen lohkoa, viestin jälkeen ja ennen leikkausta, leikkauksen päätyttyä
Aikaikkuna: yksi tunti
|
IOP ennen lohkoa, viestin jälkeen ja ennen leikkausta, leikkauksen päätyttyä
|
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkon alku
Aikaikkuna: 2 min
|
lohkon päättymisen ja täydellisen anestesian ja täydellisen tai osittaisen akainesian välillä kulunut aika
|
2 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Silmän hypertensio
- Glaukooma
- Silmän hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01001733687
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiini silmänpaineen alentamiseksi
-
National Cheng-Kung University HospitalValmis