Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine als toevoeging aan lokale anesthesie om de intraoculaire druk bij glaucoomchirurgie te verlagen

26 juli 2016 bijgewerkt door: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Tegenwoordig is bij een aantal gevallen met verhoogde intraoculaire druk en glaucoom een ​​enorme toename geconstateerd. Dit komt door de toename van de geriatrische bevolking in de gemeenschap en geavanceerde medische zorg. Chirurgische correctie, als behandeling, lost dit probleem grotendeels op, vooral met de moderne chirurgische technieken.

Peribulbar-blokkade verkortte de opname-ontslagtijd en verminderde de belasting voor zowel de patiënten als het medische team. Aan de andere kant brengt het het risico van verhoogde intraoculaire druk (IOP) met zich mee. Wat vervolgens het gebruik ervan bij DrDeramus-chirurgie beperkt.

Dexmedetomidine speelt als alfa-2-agonist een gevestigde rol bij het verlagen van de intraoculaire druk (IOD). Dit effect is aangetoond op histologisch niveau en klinisch niveau

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig is het aantal gevallen met verhoogde intraoculaire druk en glaucoom enorm toegenomen. Dit komt door de toename van de geriatrische bevolking in de gemeenschap en geavanceerde medische zorg. Chirurgische correctie, als behandeling, lost dit probleem grotendeels op, vooral met de moderne chirurgische technieken.

Peribulbar-blokkade verkortte de opname-ontslagtijd en verminderde de belasting voor zowel de patiënten als het medische team. Aan de andere kant brengt het het risico van verhoogde intraoculaire druk (IOP) met zich mee. Wat vervolgens het gebruik ervan bij DrDeramus-chirurgie beperkt.

Dexmedetomidine speelt als alfa-2-agonist een gevestigde rol bij het verlagen van de intraoculaire druk (IOP). Dit effect is aangetoond op histologisch en klinisch niveau. Het is eerder in veel onderzoeken getest als toevoeging aan lokale verdoving om het effect van de blokkade te versterken en een geaccepteerd niveau van sedatie van de patiënt te bereiken (**). Veel routes zijn getest, zoals intraveneuze infusie, intramusculaire injectie en topisch met lokale anesthesie. Er is discussie over de beste route en de optimale dosis waarmee met de minste bijwerkingen het gewenste klinische effect kan worden bereikt.

Er is tot nu toe geen studie die het effect van dexmedetomidine heeft onderzocht in een ziek oog met een pathologie die leidt tot een verhoogde IOD. Deze studie stelt de hypothese dat dexmedetomidine lokaal als toevoeging aan lokale anesthesie in verschillende doses niet alleen de duur van het blok zal verlengen of een zekere mate van sedatie zal bereiken, maar ook de IOD in dit zieke oog kan verlagen tot een niveau dat zal helpen de chirurgische voorwaarden en verbeteren de chirurgische uitkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 1234
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die ASA I-III waren, ouder dan 25 en jonger dan 80 met gediagnosticeerde verhoogde intraoculaire druk en leesbaar waren voor chirurgische correctie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende allergie voor de te geven medicijnen, ASA hoger dan III, jonger dan 25 of ouder dan 80, dementie, doofheid, psychische aandoening, moeilijk te communiceren, niet plat kunnen liggen, INR hoger dan 1,7 of met significante coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: D50 Dexmedetomidine 50 microgram groep
peribulbar blok werd gegeven met 10 ml van een mengsel van lokale anesthetica. Het mengsel bestond uit 5 ml 0,5% bupivacaïne + 4,5 ml 2% lidocaïne + 0,5 ml 50 microgram dexmedetomidine met 150 IE hyaluronidase.
Dexmedetomidine 50 microgram groep (D50) waarbij peribulbaire blokkade werd gegeven met behulp van 10 ml van een mengsel van lokale anesthetica. Het mengsel bestond uit 5 ml 0,5% bupivacaïne + 4,5 ml 2% lidocaïne + 0,5 ml 50 microgram dexmedetomidine met 150 IE hyaluronidase.
Andere namen:
  • vermindering van OCULAIRE HYPERTENSIE
EXPERIMENTEEL: D25 Dexmedetomidine 25 microgram groep
peribulbar blok werd gegeven met 10 ml van een mengsel van lokale anesthetica. Het mengsel bestond uit 5 ml 0,5% bupivacaïne + 4,5 ml 2% lidocaïne + 0,5 ml 25 microgram dexmedetomidine met 150 IE hyaluronidase.
Dexmedetomidine 50 microgram groep (D50) waarbij peribulbaire blokkade werd gegeven met behulp van 10 ml van een mengsel van lokale anesthetica. Het mengsel bestond uit 5 ml 0,5% bupivacaïne + 4,5 ml 2% lidocaïne + 0,5 ml 50 microgram dexmedetomidine met 150 IE hyaluronidase.
Andere namen:
  • vermindering van OCULAIRE HYPERTENSIE
PLACEBO_COMPARATOR: controle
peribulbar blok werd gegeven met 10 ml van een mengsel van lokale anesthetica zonder dexmedetomidine. Het mengsel bestond uit 5 ml 0,5% bupivacaïne +4,5 ml 2% lidocaïne +0,5 ml met 150 IE hyaluronidase.
Dexmedetomidine 50 microgram groep (D50) waarbij peribulbaire blokkade werd gegeven met behulp van 10 ml van een mengsel van lokale anesthetica. Het mengsel bestond uit 5 ml 0,5% bupivacaïne + 4,5 ml 2% lidocaïne + 0,5 ml 50 microgram dexmedetomidine met 150 IE hyaluronidase.
Andere namen:
  • vermindering van OCULAIRE HYPERTENSIE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOP vóór het blok, na het bericht en vóór de chirurgische incisie, na het einde van de operatie
Tijdsspanne: een uur
IOP vóór het blok, na het bericht en vóór de chirurgische incisie, na het einde van de operatie
een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begin van het blok
Tijdsspanne: 2 minuten
de tijd die is verstreken tussen het einde van het blok en de volledige anesthesie en volledige of gedeeltelijke akainesie
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine om de IOP te verlagen

3
Abonneren