Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna jako dodatek do znieczulenia miejscowego w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego w chirurgii jaskry

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Obecnie obserwuje się ogromny wzrost liczby przypadków podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego i jaskry. Dzieje się tak ze względu na wzrost populacji geriatrycznej w społeczeństwie oraz zaawansowaną opiekę medyczną. Korekcja chirurgiczna, jako zabieg, w dużym stopniu rozwiązuje ten problem, zwłaszcza przy zastosowaniu nowoczesnych technik chirurgicznych.

Blokada okołogałkowa skróciła czas wypisu ze szpitala i zmniejszyła obciążenie zarówno pacjentów, jak i zespołu medycznego. Z drugiej strony niesie ze sobą ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP). Co z kolei ogranicza jego zastosowanie w chirurgii jaskry.

Deksmedetomidyna, jako agonista alfa-2, odgrywa dobrze ugruntowaną rolę w zmniejszaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP). Efekt ten wykazano na poziomie histologicznym i klinicznym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie obserwuje się ogromny wzrost liczby przypadków podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego i jaskry. Dzieje się tak ze względu na wzrost populacji geriatrycznej w społeczeństwie oraz zaawansowaną opiekę medyczną. Korekcja chirurgiczna, jako zabieg, w dużym stopniu rozwiązuje ten problem, zwłaszcza przy zastosowaniu nowoczesnych technik chirurgicznych.

Blokada okołogałkowa skróciła czas wypisu ze szpitala i zmniejszyła obciążenie zarówno pacjentów, jak i zespołu medycznego. Z drugiej strony niesie ze sobą ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP). Co z kolei ogranicza jego zastosowanie w chirurgii jaskry.

Deksmedetomidyna, jako agonista receptorów alfa-2, odgrywa dobrze znaną rolę w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP). Efekt ten wykazano na poziomie histologicznym i klinicznym . Został już przetestowany w wielu badaniach jako dodatek do środka znieczulającego miejscowo w celu wzmocnienia efektu blokady i uzyskania akceptowalnego poziomu sedacji pacjenta (**). Przetestowano wiele dróg, takich jak wlew dożylny, wstrzyknięcie domięśniowe i miejscowo w znieczuleniu miejscowym. Trwa debata na temat najlepszej drogi i optymalnej dawki, która pozwoli osiągnąć pożądany efekt kliniczny przy jak najmniejszych skutkach ubocznych.

Do tej pory nie przeprowadzono badań oceniających wpływ deksmedetomidyny na chore oko z patologią prowadzącą do zwiększonego IOP. W badaniu tym postawiono hipotezę, że deksmedetomidyna stosowana miejscowo jako dodatek do znieczulenia miejscowego w różnych dawkach nie tylko wydłuży czas trwania blokady lub osiągnie pewien poziom sedacji, ale także może zmniejszyć IOP w tym chorym oku do poziomu, który pomoże warunków chirurgicznych i poprawić wynik chirurgiczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 1234
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z ASA I-III, w wieku powyżej 25 lat i poniżej 80 lat, ze zdiagnozowanym podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i kwalifikujący się do korekty chirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na podawane leki, ASA powyżej III, wiek poniżej 25 lat lub powyżej 80 lat, otępienie, głuchota, choroba psychiczna, trudności w komunikowaniu się, nie mogący leżeć płasko, INR powyżej 1,7 lub ze znaczną koagulopatią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa D50 Deksmedetomidyna 50 mikrogramów
blokadę okołogałkową wykonano za pomocą 10 ml mieszaniny środków miejscowo znieczulających. Mieszanina składała się z 5 ml 0,5% bupiwakainy + 4,5 ml 2% lidokainy + 0,5 ml 50 mikrogramów deksmedetomidyny z 150 IU hialuronidazy.
Lek: Deksmedetomidyna w celu zmniejszenia IOP
Grupa deksmedetomidyny 50 mikrogramów (D50), w której zastosowano blokadę okołogałkową za pomocą 10 ml mieszaniny środków miejscowo znieczulających. Mieszanina składała się z 5 ml 0,5% bupiwakainy + 4,5 ml 2% lidokainy + 0,5 ml 50 mikrogramów deksmedetomidyny z 150 IU hialuronidazy.
Inne nazwy:
  • redukcja NADCIŚNIENIA OKU
EKSPERYMENTALNY: Grupa D25 Deksmedetomidyna 25 mikrogramów
blokadę okołogałkową wykonano za pomocą 10 ml mieszaniny środków miejscowo znieczulających. Mieszanina składała się z 5 ml 0,5% bupiwakainy + 4,5 ml 2% lidokainy + 0,5 ml 25 mikrogramów deksmedetomidyny z 150 IU hialuronidazy.
Lek: Deksmedetomidyna w celu zmniejszenia IOP
Grupa deksmedetomidyny 50 mikrogramów (D50), w której zastosowano blokadę okołogałkową za pomocą 10 ml mieszaniny środków miejscowo znieczulających. Mieszanina składała się z 5 ml 0,5% bupiwakainy + 4,5 ml 2% lidokainy + 0,5 ml 50 mikrogramów deksmedetomidyny z 150 IU hialuronidazy.
Inne nazwy:
  • redukcja NADCIŚNIENIA OKU
PLACEBO_COMPARATOR: kontrola
blokadę okołogałkową wykonano za pomocą 10 ml mieszaniny leków miejscowo znieczulających bez deksmedetomidyny. Mieszanina składała się z 5 ml 0,5% bupiwakainy +4,5 ml 2% lidokainy +0,5 ml z 150 IU hialuronidazy.
Lek: Deksmedetomidyna w celu zmniejszenia IOP
Grupa deksmedetomidyny 50 mikrogramów (D50), w której zastosowano blokadę okołogałkową za pomocą 10 ml mieszaniny środków miejscowo znieczulających. Mieszanina składała się z 5 ml 0,5% bupiwakainy + 4,5 ml 2% lidokainy + 0,5 ml 50 mikrogramów deksmedetomidyny z 150 IU hialuronidazy.
Inne nazwy:
  • redukcja NADCIŚNIENIA OKU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IOP przed blokadą, po komunikacie i przed cięciem chirurgicznym, po zakończeniu operacji
Ramy czasowe: jedna godzina
IOP przed blokadą, po komunikacie i przed cięciem chirurgicznym, po zakończeniu operacji
jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek bloku
Ramy czasowe: 2 min
czas, jaki upłynął od zakończenia blokady do całkowitego znieczulenia i całkowitej lub częściowej akainezji
2 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01001733687

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna w celu zmniejszenia IOP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj