Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin som et tilsætningsstof til lokalbedøvelse for at sænke det intraokulære tryk ved glaukomkirurgi

26. juli 2016 opdateret af: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

I dag har en række tilfælde med øget intraokulært tryk og glaukom vist en enorm stigning. Dette er på grund af stigningen i den geriatriske befolkning i samfundet og avanceret medicinsk behandling. Kirurgisk korrektion, som en behandling, løser dette problem i høj grad, især med de moderne kirurgiske teknikker.

Peribulbar blokering reducerede indlæggelsesudskrivningstiden og reducerede belastningen for både patienterne og det medicinske team. På den anden side medfører det risiko for øget intraokulært tryk (IOP). Hvilket efterfølgende begrænser dets brug ved glaukomkirurgi.

Dexmedetomidin har som alfa 2-agonist en veletableret rolle i at sænke det intraokulære tryk (IOP). Denne effekt er vist på histologisk niveau og klinisk niveau

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dag er antallet af tilfælde med øget intraokulært tryk og glaukom vist en enorm stigning. Dette er på grund af stigningen i den geriatriske befolkning i samfundet og avanceret medicinsk behandling. Kirurgisk korrektion, som en behandling, løser dette problem i høj grad, især med de moderne kirurgiske teknikker.

Peribulbar blokering reducerede indlæggelsesudskrivningstiden og reducerede belastningen for både patienterne og det medicinske team. På den anden side medfører det risiko for øget intraokulært tryk (IOP). Hvilket efterfølgende begrænser dets brug ved glaukomkirurgi.

Dexmedetomidin har som alfa 2-agonist en veletableret rolle i at sænke det intraokulære tryk (IOP). Denne effekt er vist på histologisk niveau og klinisk niveau. Det er blevet testet i mange undersøgelser før som et tilsætningsstof til lokalbedøvelse for at øge effekten af ​​blokeringen og for at opnå et accepteret niveau af patientens sedation (**). Mange veje er blevet testet, såsom intravenøs infusion, intramuskulær injektion og topisk med lokalbedøvelse. Der er en debat om den bedste vej og den optimale dosis, der kan opnå den ønskede kliniske effekt med færrest bivirkninger.

Der er ingen undersøgelse, indtil nu, har undersøgt virkningen af ​​Dexmedetomidin i et sygt øje med patologi, der fører til øget IOP. Denne undersøgelse angiver hypotesen om, at Dexmedetomidin lokalt som et additiv til lokalbedøvelse i forskellige doser, ikke kun vil øge blokeringens varighed eller opnå en vis grad af sedation, men også kan reducere IOP i dette syge øje til et niveau, der vil hjælpe de kirurgiske forhold og forbedre det kirurgiske resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 1234
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der var ASA I-III, ældre end 25 og under 80 år med diagnosticeret øget intraokulært tryk og var læselige til kirurgisk korrektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt allergi over for den medicin, der skal gives, ASA mere end III, alder under 25 eller mere end 80, demens, døvhed, psykisk sygdom, svære at kommunikere, kan ikke lægge sig fladt, INR mere end 1,7 eller med signifikant koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: D50 Dexmedetomidin 50 mikrogram gruppe
peribulbar blok blev givet under anvendelse af 10 ml af en blanding af lokalbedøvelsesmidler. Blandingen var sammensat af 5 ml 0,5 % bupivacain + 4,5 ml 2 % lidocain + 0,5 ml 50 mikrogram Dexmedetomidin med 150 IE hyaluronidase.
Dexmedetomidin 50 mikrogram gruppe (D50), hvori peribulbar blok blev givet under anvendelse af 10 ml af en blanding af lokalbedøvelsesmidler. Blandingen var sammensat af 5 ml 0,5 % bupivacain + 4,5 ml 2 % lidocain + 0,5 ml 50 mikrogram Dexmedetomidin med 150 IE hyaluronidase.
Andre navne:
  • reduktion af OKULAR HYPERTENSION
EKSPERIMENTEL: D25 Dexmedetomidin 25 mikrogram gruppe
peribulbar blok blev givet under anvendelse af 10 ml af en blanding af lokalbedøvelsesmidler. Blandingen var sammensat af 5 ml 0,5 % bupivacain + 4,5 ml 2 % lidocain + 0,5 ml 25 mikrogram Dexmedetomidin med 150 IE hyaluronidase.
Dexmedetomidin 50 mikrogram gruppe (D50), hvori peribulbar blok blev givet under anvendelse af 10 ml af en blanding af lokalbedøvelsesmidler. Blandingen var sammensat af 5 ml 0,5 % bupivacain + 4,5 ml 2 % lidocain + 0,5 ml 50 mikrogram Dexmedetomidin med 150 IE hyaluronidase.
Andre navne:
  • reduktion af OKULAR HYPERTENSION
PLACEBO_COMPARATOR: styring
peribulbar blokering blev givet under anvendelse af 10 ml af en blanding af lokalbedøvelsesmidler uden Dexmedetomidin. Blandingen var sammensat af 5 ml 0,5% bupivacain +4,5 ml 2% lidocain +0,5 ml med 150 IE hyaluronidase.
Dexmedetomidin 50 mikrogram gruppe (D50), hvori peribulbar blok blev givet under anvendelse af 10 ml af en blanding af lokalbedøvelsesmidler. Blandingen var sammensat af 5 ml 0,5 % bupivacain + 4,5 ml 2 % lidocain + 0,5 ml 50 mikrogram Dexmedetomidin med 150 IE hyaluronidase.
Andre navne:
  • reduktion af OKULAR HYPERTENSION

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOP før blokeringen, efter beskeden og før det kirurgiske snit, efter operationens afslutning
Tidsramme: en time
IOP før blokeringen, efter beskeden og før det kirurgiske snit, efter operationens afslutning
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blokkens begyndelse
Tidsramme: 2 min
den tid, der er gået mellem slutningen af ​​blokeringen og den fuldstændige anæstesi og fuldstændig eller delvis akainesi
2 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (SKØN)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin til at reducere IOP

3
Abonner