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Dexmedetomidina como um aditivo à anestesia local para diminuir a pressão intraocular na cirurgia de glaucoma

26 de julho de 2016 atualizado por: Hassan Mohamed Ali, Cairo University

Hoje em dia, vários casos com aumento da pressão intraocular e glaucoma têm mostrado um grande aumento . Isso se deve ao aumento da população geriátrica na comunidade e aos cuidados médicos avançados. A correção cirúrgica, como tratamento, resolve muito esse problema principalmente com as modernas técnicas cirúrgicas.

O bloqueio peribulbar reduziu o tempo de internação e de alta e reduziu a carga tanto para os pacientes quanto para a equipe médica. Por outro lado, acarreta o risco de aumento da pressão intraocular (PIO). O que, consequentemente, limita seu uso na cirurgia de glaucoma.

A dexmedetomidina, como um agonista alfa 2, tem um papel bem estabelecido na diminuição da pressão intraocular (PIO). Este efeito foi demonstrado a nível histológico e a nível clínico

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Atualmente, o número de casos com aumento da pressão intraocular e glaucoma tem mostrado um grande aumento. Isso se deve ao aumento da população geriátrica na comunidade e aos cuidados médicos avançados. A correção cirúrgica, como tratamento, resolve muito esse problema principalmente com as modernas técnicas cirúrgicas.

O bloqueio peribulbar reduziu o tempo de internação e de alta e reduziu a carga tanto para os pacientes quanto para a equipe médica. Por outro lado, acarreta o risco de aumento da pressão intraocular (PIO). O que, posteriormente, limita seu uso na cirurgia de glaucoma.

A dexmedetomidina, como um agonista alfa 2, tem um papel bem estabelecido na diminuição da pressão intraocular (PIO). Este efeito foi demonstrado a nível histológico e a nível clínico. Foi testado em muitos estudos anteriores como um aditivo ao anestésico local para aumentar o efeito do bloqueio e atingir um nível aceitável de sedação do paciente (**). Muitas vias têm sido testadas como infusão intravenosa, injeção intramuscular e topicamente com anestesia local . Há um debate sobre a melhor via e a dose ideal que pode alcançar o efeito clínico desejado com o mínimo de efeitos colaterais.

Não há nenhum estudo, até agora, que tenha examinado o efeito da Dexmedetomidina em um olho doente com patologia que leva ao aumento da PIO. Este estudo afirma a hipótese de que a Dexmedetomidina local como um aditivo à anestesia local em diferentes doses, não apenas aumentará a duração do bloqueio ou atingirá algum nível de sedação, mas também poderá reduzir a PIO neste olho doente a um nível que ajudará as condições cirúrgicas e melhorar o resultado cirúrgico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 1234
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente ASA I-III, com idade superior a 25 e inferior a 80 anos com pressão intraocular aumentada diagnosticada e legível para correção cirúrgica

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos a serem administrados, ASA superior a III, idade inferior a 25 ou superior a 80, demência, surdez, doença psicológica, dificuldade de comunicação, não consegue deitar, INR superior a 1,7 ou com coagulopatia significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo D50 Dexmedetomidina 50 microgramas
o bloqueio peribulbar foi feito com 10 ml de uma mistura de anestésicos locais. A mistura foi composta por 5 ml de bupivacaína a 0,5% +4,5 ml de lidocaína a 2% +0,5ml de 50 microgramas de Dexmedetomidina com 150 UI de hialuronidase.
Grupo dexmedetomidina 50 microgramas (D50) no qual o bloqueio peribulbar foi administrado com 10 ml de uma mistura de anestésicos locais. A mistura foi composta por 5 ml de bupivacaína a 0,5% +4,5 ml de lidocaína a 2% +0,5ml de 50 microgramas de Dexmedetomidina com 150 UI de hialuronidase.
Outros nomes:
  • redução da HIPERTENSÃO OCULAR
EXPERIMENTAL: Grupo D25 Dexmedetomidina 25 microgramas
o bloqueio peribulbar foi feito com 10 ml de uma mistura de anestésicos locais. A mistura foi composta por 5 ml de bupivacaína a 0,5% + 4,5 ml de lidocaína a 2% +0,5 ml de 25 microgramas de Dexmedetomidina com 150 UI de hialuronidase.
Grupo dexmedetomidina 50 microgramas (D50) no qual o bloqueio peribulbar foi administrado com 10 ml de uma mistura de anestésicos locais. A mistura foi composta por 5 ml de bupivacaína a 0,5% +4,5 ml de lidocaína a 2% +0,5ml de 50 microgramas de Dexmedetomidina com 150 UI de hialuronidase.
Outros nomes:
  • redução da HIPERTENSÃO OCULAR
PLACEBO_COMPARATOR: ao controle
o bloqueio peribulbar foi administrado com 10 ml de uma mistura de anestésicos locais sem Dexmedetomidina. A mistura foi composta por 5 ml de bupivacaína a 0,5% +4,5 ml de lidocaína a 2% +0,5ml com 150 UI de hialuronidase.
Grupo dexmedetomidina 50 microgramas (D50) no qual o bloqueio peribulbar foi administrado com 10 ml de uma mistura de anestésicos locais. A mistura foi composta por 5 ml de bupivacaína a 0,5% +4,5 ml de lidocaína a 2% +0,5ml de 50 microgramas de Dexmedetomidina com 150 UI de hialuronidase.
Outros nomes:
  • redução da HIPERTENSÃO OCULAR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PIO antes do bloqueio, após a mensagem e antes da incisão cirúrgica, após o término da cirurgia
Prazo: uma hora
PIO antes do bloqueio, após a mensagem e antes da incisão cirúrgica, após o término da cirurgia
uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início do bloqueio
Prazo: 2 minutos
o tempo decorrido entre o final do bloqueio e a anestesia completa e acinesia completa ou parcial
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dexmedetomidina para reduzir a PIO

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