A dexmedetomidin a helyi érzéstelenítés adalékaként az intraokuláris nyomás csökkentésére glaukóma sebészetben
Napjainkban számos megnövekedett szemnyomás és glaukóma esete óriási növekedést mutatott. Ennek oka a közösség időskori lakosságának növekedése és a fejlett orvosi ellátás. A sebészeti korrekció, mint kezelés, nagymértékben megoldja ezt a problémát, különösen a modern sebészeti technikákkal.
A peribulbar blokk csökkentette a felvételi elbocsátási időt és csökkentette mind a betegek, mind az orvosi csoport terheit. Másrészt megnövekedett szemnyomás (IOP) kockázatával jár. Ami ezt követően korlátozza annak használatát a glaukóma sebészetében.
A dexmedetomidin, mint alfa 2 agonista, jól bevált szerepe van az intraokuláris nyomás (IOP) csökkentésében. Ezt a hatást szövettani és klinikai szinten is kimutatták
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Napjainkban a megnövekedett szemnyomással és glaukómával járó esetek száma óriási növekedést mutatott. Ennek oka a közösség időskori lakosságának növekedése és a fejlett orvosi ellátás. A sebészeti korrekció, mint kezelés, nagymértékben megoldja ezt a problémát, különösen a modern sebészeti technikákkal.
A peribulbar blokk csökkentette a felvételi elbocsátási időt és csökkentette mind a betegek, mind az orvosi csoport terheit. Másrészt megnövekedett szemnyomás (IOP) kockázatával jár. Ami ezt követően korlátozza annak használatát a glaukóma sebészetében.
A dexmedetomidin, mint alfa 2 agonista, jól megalapozott szerepet játszik az intraokuláris nyomás (IOP) csökkentésében. Ezt a hatást szövettani és klinikai szinten is kimutatták. Korábban számos tanulmányban tesztelték helyi érzéstelenítő adalékként a blokk hatásának fokozása és a betegek szedációjának elfogadott szintjének elérése érdekében (**). Számos módot teszteltek, például intravénás infúziót, intramuszkuláris injekciót és helyi érzéstelenítést. Vita folyik a legjobb útról és az optimális dózisról, amellyel a legkevesebb mellékhatással lehet elérni a kívánt klinikai hatást.
Eddig nincs olyan tanulmány, amely a dexmedetomidin hatását vizsgálta volna megnövekedett szemnyomást okozó patológiájú beteg szemen. Ez a tanulmány azt a hipotézist állítja, hogy a dexmedetomidin helyi érzéstelenítés kiegészítéseként különböző dózisokban nem csak növeli a blokk időtartamát, vagy bizonyos mértékű szedációt ér el, hanem olyan szintre csökkenti az IOP-t ebben a beteg szemben, amely segít. a műtéti feltételeket és javítja a műtéti eredményt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egyiptom, 1234
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki ASA I-III kategóriájú, 25 évnél idősebb és 80 évnél fiatalabb, akinél megnövekedett szemnyomást diagnosztizáltak, és olvasható volt a műtéti korrekció
Kizárási kritériumok:
- A beadandó gyógyszerekre ismerten allergiás, ASA III-nál idősebb, 25 évnél fiatalabb vagy 80 évesnél idősebb betegek, demencia, süketség, pszichés betegség, nehezen kommunikálnak, nem tudnak feküdni, INR 1,7-nél nagyobb vagy jelentős koagulopátiában szenvednek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: D50 Dexmedetomidin 50 mikrogramm csoport
peribulbar blokkot 10 ml helyi érzéstelenítők keverékével adtunk.
A keverék 5 ml 0,5%-os bupivakaint + 4,5 ml 2%-os lidokaint + 0,5 ml 50 mikrogramm dexmedetomidint tartalmazott 150 NE hialuronidázzal.
|
Dexmedetomidin 50 mikrogramm csoport (D50), amelyben peribulbaris blokkot adtunk 10 ml helyi érzéstelenítők keverékével.
A keverék 5 ml 0,5%-os bupivakaint + 4,5 ml 2%-os lidokaint + 0,5 ml 50 mikrogramm dexmedetomidint tartalmazott 150 NE hialuronidázzal.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: D25 Dexmedetomidin 25 mikrogramm csoport
peribulbar blokkot 10 ml helyi érzéstelenítők keverékével adtunk.
A keverék 5 ml 0,5% bupivakain + 4,5 ml 2% lidokain + 0,5 ml 25 mikrogramm dexmedetomidin 150 NE hialuronidázból állt.
|
Dexmedetomidin 50 mikrogramm csoport (D50), amelyben peribulbaris blokkot adtunk 10 ml helyi érzéstelenítők keverékével.
A keverék 5 ml 0,5%-os bupivakaint + 4,5 ml 2%-os lidokaint + 0,5 ml 50 mikrogramm dexmedetomidint tartalmazott 150 NE hialuronidázzal.
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrzés
peribulbar blokkot 10 ml helyi érzéstelenítő szerek keverékével adtunk be dexmedetomidin nélkül.
A keverék 5 ml 0,5%-os bupivakain + 4,5 ml 2%-os lidokain + 0,5 ml 150 NE hialuronidázt tartalmazott.
|
Dexmedetomidin 50 mikrogramm csoport (D50), amelyben peribulbaris blokkot adtunk 10 ml helyi érzéstelenítők keverékével.
A keverék 5 ml 0,5%-os bupivakaint + 4,5 ml 2%-os lidokaint + 0,5 ml 50 mikrogramm dexmedetomidint tartalmazott 150 NE hialuronidázzal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IOP a blokk előtt, az üzenet után és a műtéti metszés előtt, a műtét befejezése után
Időkeret: egy óra
|
IOP a blokk előtt, az üzenet után és a műtéti metszés előtt, a műtét befejezése után
|
egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A blokk kezdete
Időkeret: 2 perc
|
a blokk vége és a teljes érzéstelenítés és a teljes vagy részleges akanézia között eltelt idő
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szembetegségek
- Szemészeti hipertónia
- Glaukóma
- Szemészeti hipotenzió
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01001733687
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin az IOP csökkentésére
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
National Cheng-Kung University HospitalBefejezve