Dexmedetomidina como Aditivo a la Anestesia Local para Disminuir la Presión Intraocular en Cirugía de Glaucoma
Hoy en día, se ha demostrado un gran aumento en una cantidad de casos con aumento de la presión intraocular y glaucoma. Esto se debe al aumento de la población geriátrica en la comunidad y la atención médica avanzada. La corrección quirúrgica, como tratamiento, resuelve en gran medida este problema, especialmente con las modernas técnicas quirúrgicas.
El bloqueo peribulbar redujo el tiempo de alta del ingreso y redujo la carga tanto para los pacientes como para el equipo médico. Por otro lado, conlleva el riesgo de aumento de la presión intraocular (PIO). Lo que, posteriormente, limita su uso en la cirugía del glaucoma.
La dexmedetomidina, como agonista alfa 2, tiene un papel bien establecido en la disminución de la presión intraocular (PIO). Este efecto se ha demostrado a nivel histológico y a nivel clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, el número de casos con aumento de la presión intraocular y glaucoma ha mostrado un gran aumento. Esto se debe al aumento de la población geriátrica en la comunidad y la atención médica avanzada. La corrección quirúrgica, como tratamiento, resuelve en gran medida este problema, especialmente con las modernas técnicas quirúrgicas.
El bloqueo peribulbar redujo el tiempo de alta del ingreso y redujo la carga tanto para los pacientes como para el equipo médico. Por otro lado, conlleva el riesgo de aumento de la presión intraocular (PIO). Lo que, posteriormente, limita su uso en la cirugía del glaucoma.
La dexmedetomidina, como agonista alfa 2, tiene un papel bien establecido en la disminución de la presión intraocular (PIO). Este efecto se ha demostrado a nivel histológico ya nivel clínico. Ha sido probado en muchos estudios antes como un aditivo a la anestesia local para aumentar el efecto del bloqueo y lograr un nivel aceptado de sedación del paciente (**). Se han probado muchas vías, como infusión intravenosa, inyección intramuscular y tópica con anestesia local. Existe un debate sobre la mejor vía y la dosis óptima que puede lograr el efecto clínico deseado con la menor cantidad de efectos secundarios.
No hay ningún estudio, hasta ahora, que haya examinado el efecto de la dexmedetomidina en un ojo enfermo con patología que conduce a un aumento de la PIO. Este estudio establece la hipótesis de que la Dexmedetomidina localmente como aditivo a la anestesia local en diferentes dosis, no solo aumentará la duración del bloqueo o logrará algún nivel de sedación, sino que también puede reducir la PIO en este ojo enfermo a un nivel que ayudará las condiciones quirúrgicas y mejorar el resultado quirúrgico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 1234
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que fuera ASA I-III, edad mayor de 25 años y menor de 80 con presión intraocular diagnosticada y que fuera legible para corrección quirúrgica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia conocida a los medicamentos a administrar, ASA mayor de III, edad menor de 25 o mayor de 80, demencia, sordera, enfermedad psicológica, dificultad para comunicarse, no puede acostarse, INR mayor de 1,7 o con coagulopatía importante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo D50 Dexmedetomidina 50 microgramos
Se administró bloqueo peribulbar utilizando 10 ml de una mezcla de anestésicos locales.
La mezcla estaba compuesta por 5 ml de bupivacaína al 0,5% + 4,5 ml de lidocaína al 2% + 0,5 ml de 50 microgramos de Dexmedetomidina con 150 UI de hialuronidasa.
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Grupo de dexmedetomidina 50 microgramos (D50) en el que se administró bloqueo peribulbar utilizando 10 ml de una mezcla de anestésicos locales.
La mezcla estaba compuesta por 5 ml de bupivacaína al 0,5% + 4,5 ml de lidocaína al 2% + 0,5 ml de 50 microgramos de Dexmedetomidina con 150 UI de hialuronidasa.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo D25 Dexmedetomidina 25 microgramos
Se administró bloqueo peribulbar utilizando 10 ml de una mezcla de anestésicos locales.
La mezcla estaba compuesta por 5 ml de bupivacaína al 0,5 % + 4,5 ml de lidocaína al 2 % + 0,5 ml de 25 microgramos de Dexmedetomidina con 150 UI de hialuronidasa.
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Grupo de dexmedetomidina 50 microgramos (D50) en el que se administró bloqueo peribulbar utilizando 10 ml de una mezcla de anestésicos locales.
La mezcla estaba compuesta por 5 ml de bupivacaína al 0,5% + 4,5 ml de lidocaína al 2% + 0,5 ml de 50 microgramos de Dexmedetomidina con 150 UI de hialuronidasa.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: control
Se administró bloqueo peribulbar utilizando 10 ml de una mezcla de anestésicos locales sin Dexmedetomidina.
La mezcla estaba compuesta por 5 ml de bupivacaína al 0,5 % + 4,5 ml de lidocaína al 2 % + 0,5 ml con 150 UI de hialuronidasa.
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Grupo de dexmedetomidina 50 microgramos (D50) en el que se administró bloqueo peribulbar utilizando 10 ml de una mezcla de anestésicos locales.
La mezcla estaba compuesta por 5 ml de bupivacaína al 0,5% + 4,5 ml de lidocaína al 2% + 0,5 ml de 50 microgramos de Dexmedetomidina con 150 UI de hialuronidasa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PIO antes del bloqueo, después del mensaje y antes de la incisión quirúrgica, después del final de la cirugía
Periodo de tiempo: una hora
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PIO antes del bloqueo, después del mensaje y antes de la incisión quirúrgica, después del final de la cirugía
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una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio del bloque
Periodo de tiempo: 2 minutos
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el tiempo transcurrido entre el final del bloqueo y la anestesia completa y akainesia total o parcial
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Hipertensión Ocular
- Glaucoma
- Hipotensión Ocular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 01001733687
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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