- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02846090
Dexmedetomidin als Zusatz zur Lokalanästhesie zur Senkung des Augeninnendrucks in der Glaukomchirurgie
Heutzutage ist bei einer Reihe von Fällen mit erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom ein enormer Anstieg zu verzeichnen. Dies ist auf die Zunahme der geriatrischen Bevölkerung in der Gemeinde und die fortschrittliche medizinische Versorgung zurückzuführen. Die chirurgische Korrektur als Behandlung löst dieses Problem erheblich, insbesondere mit den modernen chirurgischen Techniken.
Die peribulbäre Blockade verkürzte die Entlassungszeit bei der Aufnahme und reduzierte die Belastung sowohl der Patienten als auch des medizinischen Teams. Andererseits besteht das Risiko eines erhöhten Augeninnendrucks (IOD). Dies schränkt den Einsatz in der Glaukomchirurgie ein.
Dexmedetomidin spielt als Alpha-2-Agonist eine nachgewiesene Rolle bei der Senkung des Augeninnendrucks (IOD). Dieser Effekt wurde auf histologischer und klinischer Ebene nachgewiesen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage ist ein enormer Anstieg der Fälle mit erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom zu beobachten. Dies ist auf die Zunahme der geriatrischen Bevölkerung in der Gemeinde und die fortschrittliche medizinische Versorgung zurückzuführen. Die chirurgische Korrektur als Behandlung löst dieses Problem erheblich, insbesondere mit den modernen chirurgischen Techniken.
Die peribulbäre Blockade verkürzte die Entlassungszeit bei der Aufnahme und reduzierte die Belastung sowohl der Patienten als auch des medizinischen Teams. Andererseits besteht das Risiko eines erhöhten Augeninnendrucks (IOD). Dies schränkt den Einsatz in der Glaukomchirurgie ein.
Dexmedetomidin spielt als Alpha-2-Agonist eine wohlbekannte Rolle bei der Senkung des Augeninnendrucks (IOD). Dieser Effekt wurde auf histologischer und klinischer Ebene nachgewiesen. Es wurde bereits in vielen Studien als Zusatz zu einem Lokalanästhetikum getestet, um die Wirkung der Blockade zu verstärken und ein akzeptables Maß an Sedierung des Patienten zu erreichen (**). Viele Wege wurden getestet, wie zum Beispiel intravenöse Infusion, intramuskuläre Injektion und topisch mit örtlicher Betäubung. Es gibt eine Debatte über den besten Weg und die optimale Dosis, mit der sich der gewünschte klinische Effekt mit den geringsten Nebenwirkungen erzielen lässt.
Bisher gibt es keine Studie, die die Wirkung von Dexmedetomidin bei einem erkrankten Auge untersucht hat, dessen Pathologie zu einem erhöhten Augeninnendruck führt. Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass Dexmedetomidin lokal als Zusatz zur Lokalanästhesie in unterschiedlichen Dosen nicht nur die Dauer der Blockade verlängert oder ein gewisses Maß an Sedierung erreicht, sondern auch den Augeninnendruck in diesem erkrankten Auge auf ein hilfreiches Niveau senken kann die chirurgischen Bedingungen zu verbessern und das Operationsergebnis zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Ägypten, 1234
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit ASA I–III, Alter über 25 und unter 80 Jahren, bei denen ein erhöhter Augeninnendruck diagnostiziert wurde und die für eine chirurgische Korrektur lesbar waren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Allergie gegen die zu verabreichenden Medikamente, ASA über III, Alter unter 25 oder über 80 Jahren, Demenz, Taubheit, psychischen Erkrankungen, Kommunikationsschwierigkeiten, Unfähigkeit, flach zu liegen, INR über 1,7 oder mit erheblicher Koagulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: D50 Dexmedetomidin 50 Mikrogramm Gruppe
Eine peribulbäre Blockade wurde mit 10 ml einer Mischung aus Lokalanästhetika durchgeführt.
Die Mischung bestand aus 5 ml 0,5 % Bupivacain + 4,5 ml 2 % Lidocain + 0,5 ml 50 Mikrogramm Dexmedetomidin mit 150 IE Hyaluronidase.
|
Dexmedetomidin 50 Mikrogramm-Gruppe (D50), in der eine peribulbäre Blockade mit 10 ml einer Mischung aus Lokalanästhetika durchgeführt wurde.
Die Mischung bestand aus 5 ml 0,5 % Bupivacain + 4,5 ml 2 % Lidocain + 0,5 ml 50 Mikrogramm Dexmedetomidin mit 150 IE Hyaluronidase.
Andere Namen:
|
EXPERIMENTAL: D25 Dexmedetomidin 25 Mikrogramm Gruppe
Eine peribulbäre Blockade wurde mit 10 ml einer Mischung aus Lokalanästhetika durchgeführt.
Die Mischung bestand aus 5 ml 0,5 % Bupivacain + 4,5 ml 2 % Lidocain + 0,5 ml 25 Mikrogramm Dexmedetomidin mit 150 IE Hyaluronidase.
|
Dexmedetomidin 50 Mikrogramm-Gruppe (D50), in der eine peribulbäre Blockade mit 10 ml einer Mischung aus Lokalanästhetika durchgeführt wurde.
Die Mischung bestand aus 5 ml 0,5 % Bupivacain + 4,5 ml 2 % Lidocain + 0,5 ml 50 Mikrogramm Dexmedetomidin mit 150 IE Hyaluronidase.
Andere Namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Eine peribulbäre Blockade wurde mit 10 ml einer Mischung aus Lokalanästhetika ohne Dexmedetomidin durchgeführt.
Die Mischung bestand aus 5 ml 0,5 % Bupivacain + 4,5 ml 2 % Lidocain + 0,5 ml mit 150 IE Hyaluronidase.
|
Dexmedetomidin 50 Mikrogramm-Gruppe (D50), in der eine peribulbäre Blockade mit 10 ml einer Mischung aus Lokalanästhetika durchgeführt wurde.
Die Mischung bestand aus 5 ml 0,5 % Bupivacain + 4,5 ml 2 % Lidocain + 0,5 ml 50 Mikrogramm Dexmedetomidin mit 150 IE Hyaluronidase.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Augeninnendruck vor der Blockade, nach der Nachricht und vor dem chirurgischen Schnitt, nach dem Ende der Operation
Zeitfenster: eine Stunde
|
Augeninnendruck vor der Blockade, nach der Nachricht und vor dem chirurgischen Schnitt, nach dem Ende der Operation
|
eine Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beginn der Blockade
Zeitfenster: 2 Minuten
|
die Zeit, die zwischen dem Ende der Blockade und der vollständigen Anästhesie sowie der vollständigen oder teilweisen Akaniesie verstrichen ist
|
2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Okuläre Hypertonie
- Glaukom
- Okuläre Hypotonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Dexmedetomidin
Andere Studien-ID-Nummern
- 01001733687
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Glaukom
-
National University Hospital, SingaporeAbgeschlossenChronisches Engwinkelglaukom | Primärer Winkelverschluss | Primärer Angle Closure-Verdächtiger | Fellow Eyes of Acute Angle Closure GlaucomaSingapur
Klinische Studien zur Dexmedetomidin zur Senkung des Augeninnendrucks
-
National Cheng-Kung University HospitalAbgeschlossen
-
University of South FloridaUnbekanntSchwangerschaftsverhütung bei TeenagernVereinigte Staaten
-
University of VirginiaNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenTabakkonsum | Tabak rauchen | Nikotinabhängigkeit | Rauchen, Wasserpfeife | Rauchen, Zigarre | Rauchen, PfeifeVereinigte Staaten
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); University...RekrutierungSchizophrenie | Schizoaffektiven Störung | Tabakkonsumstörung | Bipolare Störung | Geisteskrankheit | Anhaltende depressive Störung | Wiederkehrende schwere depressive StörungVereinigte Staaten