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다발성 경화증 환자에서 초점 진동이 경직에 미치는 영향

2016년 7월 26일 업데이트: Emanuele Spina, Federico II University

다발성 경화증 환자에서 국소 진동이 중추 및 말초 경직에 미치는 영향. 무작위, 다기관, 이중 맹검 대 위약 연구

이 시험은 다발성 경화증의 영향을 받는 신경계 환자의 경련을 치료하기 위해 초점 진동을 생성하는 작은 장치(Equistasi®라고 함)의 적용으로 구성됩니다. 예상되는 효과는 보행 및 자세 불안정에 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Campania
      • Naples, Campania, 이탈리아, 81025
        • Prof. Giuseppe Orefice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영향을 받는 다발성 경화증
  • 경직
  • EDSS(확장 장애 상태 척도) 0 - 5,5
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 연령 18세 미만 65세 이상
  • 맥박 조정 장치
  • 임신
  • 동반질환: 암, 약물로 조절되지 않는 고혈압
  • 항우울제 또는 코르티코스테로이드를 사용한 동시 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이퀴스타시 그룹
기기를 사용하여 치료한 팔
장치: 평형
위약 비교기: 플라시보 그룹
비활성화 장치를 적용하여 치료한 팔
다른: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 1년
m/s 단위의 보행 속도 평가
1년
첫 걸음 길이
기간: 1년
첫 걸음 길이(cm)
1년
유각기
기간: 1년
초 단위로 측정된 유각기
1년
자세 단계
기간: 1년
초 단위로 측정된 입각기
1년
이중 지원 시간
기간: 1년
초 단위로 측정된 이중 지원 시간
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H/M 비율
기간: 1년
경골 후신경에서 H max 와 M max 사이의 비율로 치료받은 환자 대 위약 그룹의 신경생리학적 변형 평가(단위: 단위)
1년
버그 밸런스 척도
기간: 1년
단위로 측정되는 자체 관리 척도로 균형 평가
1년
수정된 피로 척도
기간: 1년
단위로 측정된 자체 관리 척도로 피로 평가
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federico II University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 71/15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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