Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af fokal vibration på spasticitet hos multipel sklerosepatienter

26. juli 2016 opdateret af: Emanuele Spina, Federico II University

Virkningerne af fokal vibration på central og perifer spasticitet hos multipel sklerosepatienter. En randomiseret, multicenter, dobbeltblindet vs placebo-undersøgelse

Dette forsøg består af anvendelse af små enheder (kaldet Equistasi®), der genererer fokale vibrationer til behandling af spasticitet hos neurologiske patienter, der er ramt af multipel sklerose. De forventede effekter er på gang og postural ustabilitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 81025
        • Prof. Giuseppe Orefice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multipel sklerose ramt
  • Spasticitet
  • EDSS (Expanded Disability Status Scale) 0 - 5,5
  • Patienter kan underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år og mere end 65 år
  • Pacemaker
  • Graviditet
  • Komorbiditeter som: kræft, hypertension ikke kontrolleret af lægemidler
  • samtidige behandlinger med antidepressiva eller kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Equistasi Group
arm behandlet med påføring af enheder
Enhed: Equistasi
Placebo komparator: Placebo gruppe
arm behandlet med påføring af inaktiverede enheder
Andet: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: et år
evaluering af ganghastighed i m/s
et år
Første skridtlængde
Tidsramme: et år
første skridtlængde i cm
et år
Swing fase
Tidsramme: et år
svingfase målt i sekunder
et år
Holdningsfase
Tidsramme: et år
stillingsfase målt i sekunder
et år
Dobbelt supporttid
Tidsramme: et år
dobbelt støttetid målt i sekunder
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H/M-forhold
Tidsramme: et år
evaluering af neurofysiologiske modifikationer hos behandlede patienter vs placebogruppe, som forhold mellem H max og M max i tibial posterior nerve, i enhed
et år
Berg balancevægt
Tidsramme: et år
Evaluering af balance med en selvadministreret skala, målt i Enhed
et år
Modificeret træthedsskala
Tidsramme: et år
evaluering af træthed med en selvadministreret skala, målt i Enhed
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner