Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av fokal vibration på spasticitet hos patienter med multipel skleros

26 juli 2016 uppdaterad av: Emanuele Spina, Federico II University

Effekterna av fokal vibration på central och perifer spasticitet hos patienter med multipel skleros. En randomiserad, multicenter, dubbelblindad vs placebo-studie

Denna prövning består av applicering av små enheter (som kallas Equistasi®) som genererar fokala vibrationer för att behandla spasticitet hos neurologiska patienter, påverkade av multipel skleros. De förväntade effekterna är på gång och postural instabilitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 81025
        • Prof. Giuseppe Orefice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Multipel skleros drabbad
  • Spasticitet
  • EDSS (Expanded Disability Status Scale) 0 - 5,5
  • Patienter kan underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år och över 65 år
  • Pacemaker
  • Graviditet
  • Samsjukligheter som: cancer, högt blodtryck som inte kontrolleras av läkemedel
  • samtidiga terapier med antidepressiva eller kortikosteroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Equistasi Group
arm behandlad med applicering av enheter
Enhet: Equistasi
Placebo-jämförare: Placebogruppen
arm behandlad med applicering av inaktiverade enheter
Övrig: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: ett år
utvärdering av gånghastighet i m/s
ett år
Första stegets längd
Tidsram: ett år
första stegets längd i cm
ett år
Svängfas
Tidsram: ett år
svängfas mätt i sekunder
ett år
Ställningsfas
Tidsram: ett år
ställningsfas mätt i sekunder
ett år
Dubbel supporttid
Tidsram: ett år
dubbel stödtid mätt i sekunder
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
H/M-förhållande
Tidsram: ett år
utvärdering av neurofysiologiska modifieringar hos behandlade patienter kontra placebogrupp, som förhållandet mellan H max och M max i tibialis posterior nerv, i enhet
ett år
Berg Balansvåg
Tidsram: ett år
Utvärdering av balans med en självadministrerad skala, mätt i Enhet
ett år
Modifierad trötthetsskala
Tidsram: ett år
utvärdering av trötthet med en självadministrerad skala, mätt i Enhet
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 71/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera