Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fokaalivärähtelyn vaikutukset spastisuuteen multippeliskleroosipotilailla

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Emanuele Spina, Federico II University

Fokaalivärähtelyn vaikutukset keskus- ja perifeeriseen spastisuuteen multippeliskleroosipotilailla. Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu vs. placebo -tutkimus

Tämä tutkimus koostuu pienten laitteiden (nimeltään Equistasi®) käytöstä, jotka synnyttävät polttovärähtelyä spastisuuden hoitoon neurologisilla potilailla, joilla on multippeliskleroosi. Odotetut vaikutukset kohdistuvat kävelyyn ja asennon epävakauteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 81025
        • Prof. Giuseppe Orefice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikuttaa multippeliskleroosiin
  • Spastisuus
  • EDSS (Expanded Disability Status Scale) 0 - 5,5
  • Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta ja yli 65 vuotta vanha
  • Sydämentahdistin
  • Raskaus
  • Liitännäissairaudet kuten: syöpä, verenpainetauti, jota ei hallita lääkkeillä
  • samanaikainen hoito masennuslääkkeiden tai kortikosteroidien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Equistasi Group
kättä käsitelty laitteilla
Laite: Equistasi
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
käsi käsitelty käyttämällä inaktivoituja laitteita
Muut: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: yksi vuosi
askelnopeuden arviointi m/s
yksi vuosi
Ensimmäisen askeleen pituus
Aikaikkuna: yksi vuosi
ensimmäisen askelman pituus cm
yksi vuosi
Swing-vaihe
Aikaikkuna: yksi vuosi
heilahdusvaihe mitattuna sekunneissa
yksi vuosi
Asentovaihe
Aikaikkuna: yksi vuosi
asentovaihe mitattuna sekunneissa
yksi vuosi
Kaksinkertainen tukiaika
Aikaikkuna: yksi vuosi
kaksinkertainen tukiaika sekunneissa mitattuna
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H/M-suhde
Aikaikkuna: yksi vuosi
neurofysiologisten muutosten arviointi hoidetuilla potilailla vs. lumeryhmässä H max:n ja M max:n välisenä suhteena sääriluun takahermossa, yksikössä
yksi vuosi
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tasapainon arviointi itseohjatulla asteikolla, mitattuna yksiköissä
yksi vuosi
Modifioitu väsymisasteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
väsymyksen arviointi itsesäädettävällä asteikolla, mitattuna yksiköissä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 71/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa