ERCP 동안 환자 위치 및 기도 관리
2018년 2월 2일 업데이트: Washington University School of Medicine
내시경 역행 담췌관조영술 ERCP 중 환자 위치 및 기도 관리와 마취 이상반응 위험이 있는 환자의 기도 합병증 및 시술 결과에 미치는 영향
이 연구의 목적은 내시경 역행 담췌관조영술[(ERCP)] 동안 기도 관리(기도 폐색을 방지하여 환자의 폐와 대기 사이의 열린 경로를 보장하기 위해 수행되는 일련의 의료 절차)의 효과를 결정하는 것입니다. 담관 및 췌장의 상태를 치료하는 데 사용됨] 및 기도 합병증(문제), 담관 삽관까지의 시간(담관으로의 접근) 및 총 시술 기간(시간)에 대한 영향.
두 가지 방법이 비교 연구되고 있다. 1) 전신 기관지 마취: 흡입 마취제(통증을 차단하는 물질) 기법으로 마취제와 호흡 가스가 입이나 코를 통해 기관(목)에 삽입된 튜브를 통해 통과하는 기법 vs. 기관내 삽관이 없는 진정제: 진정제(수면을 유도하는 약물) 및 진통제(통증을 치료하는 약물)와 함께 국소 마취만을 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63010
- Washington University School of Medicine in St Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선행 내시경 초음파(EUS) 없이 ERCP를 받는 환자
진정 중 부작용에 대한 다음 위험 요소 중 적어도 하나:
- STOP-BANG 점수 3점 이상
- 지난 14일 이내에 신체 검사 또는 영상에서 복부 복수
- BMI 35 이상
- 만성 폐질환
- ASA 클래스 4
- Mallampati Class 4 기도(입천장만 보임)
- 동시 중등도 이상의 알코올 사용(남성의 경우 하루에 4잔 이상, 여성의 경우 하루에 3잔 이상)
제외 기준:
- ERCP 이전의 EUS
- ERCP의 응급 적응증(예: 패혈성 쇼크를 동반한 담관염)
- 기관 절개술의 존재
- 불안정한 기도
- 위 출구 폐쇄
- 변형된 전장 해부학(예: Roux-en-Y 위 우회술, Billroth II)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 기관내 마취
흡입 마취제(통증을 막는 물질) 기법으로 마취제와 호흡 가스가 입이나 코를 통해 기관(목구멍)에 배치된 튜브를 통과합니다.
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기관내 삽관을 통한 진정
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활성 비교기: 기관내 삽관 없이 깊은 진정
진정제(수면을 유도하는 약물) 및 진통제(통증을 치료하는 약물)와 함께 국소 마취만을 합니다.
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기관 내 기도 관리 없이 깊은 진정.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진정제 관련 이상 반응의 발생률 또는 기도 조작의 필요성
기간: 약 1년
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약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절차 기간
기간: 수술 중
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수술 중
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의도한 덕트 시스템의 캐뉼레이션 시간
기간: 절차 중
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절차 중
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ERCP의 기술적 성공
기간: 약 1년
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약 1년
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즉각적인 ERCP 부작용
기간: ERCP 24시간 이내 이상반응
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ERCP 24시간 이내 이상반응
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지연된 부작용
기간: 7일 이내 발생한 이상반응
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7일 이내 발생한 이상반응
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201605151
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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