Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientpositionering og luftvejsstyring under ERCP

2. februar 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine

Patientpositionering og luftvejsbehandling under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi ERCP og virkningen på luftvejskomplikationer og procedureresultater hos patienter med risiko for bivirkninger i anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​luftvejsbehandling (et sæt medicinske procedurer udført for at forhindre luftvejsblokering og dermed sikre en åben vej mellem en patients lunger og atmosfæren) under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi [(ERCP), en procedure, der almindeligvis er bruges til at behandle tilstande i galdegangene og bugspytkirtlen] og virkningen på luftvejskomplikationer (problemer), tid til galdekanylering (adgang til galdegang) og total procedurevarighed (tid). To metoder sammenlignes og studeres: 1) generel endotrakeal anæstesi: et inhalationsbedøvelsesmiddel (stof, der blokerer smerte) teknik, hvor anæstesi og åndedrætsgasser passerer gennem et rør placeret i luftrøret (halsen) via munden eller næsen vs 2) dybt. sedation uden endotracheal intubation: lokalbedøvelse sammen med sedation (lægemiddel, der giver søvn) og analgesi (lægemiddel, der behandler smerter).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63010
        • Washington University School of Medicine in St Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient, der gennemgår ERCP uden forudgående endoskopisk ultralyd (EUS)

  2. Mindst én af følgende risikofaktorer for uønskede hændelser under sedation:

    1. STOP-BANG score på 3 eller højere
    2. Abdominal ascites ved enten fysisk undersøgelse eller billeddannelse inden for de sidste 14 dage
    3. BMI større end eller lig med 35
    4. Kronisk lungesygdom
    5. ASA klasse 4
    6. Mallampati klasse 4 luftveje (kun hård gane synlig)
    7. Samtidig moderat til kraftigt alkoholforbrug (≥4 drinks/dag for mænd og ≥3 drinks/dag for kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  1. EUS forud for ERCP
  2. Emergent indikation for ERCP (f.eks. cholangitis med septisk shock)
  3. Tilstedeværelse af en trakeostomi
  4. Ustabile luftveje
  5. Maveudløbsobstruktion
  6. Ændret fortarmsanatomi (f.eks. Roux-en-Y gastrisk bypass, Billroth II)
  7. Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: generel endotracheal anæstesi
en inhalationsbedøvelsesteknik (stof, der blokerer smerte), hvor bedøvelsesmidler og luftvejsgasser passerer gennem et rør placeret i luftrøret (svælget) via munden eller næsen
Andet: generel endotracheal anæstesi
sedation ved brug af endotracheal intubation
Aktiv komparator: dyb sedation uden endotracheal intubation
lokalbedøvelse sammen med kun sedation (lægemiddel, der giver søvn) og analgesi (lægemiddel, der behandler smerter).
Andet: dyb sedation uden endotracheal intubation
dyb sedation uden endotracheal luftvejsbehandling.
Andre navne:
  • overvåget anæstesibehandling (MAC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af sedationsrelaterede bivirkninger eller behov for luftvejsmanøvrer
Tidsramme: cirka et år
cirka et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procedurens varighed
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Tid til kanylering af påtænkt kanalsystem
Tidsramme: under proceduren
under proceduren
Teknisk succes af ERCP
Tidsramme: cirka et år
cirka et år
Umiddelbare ERCP-uønskede hændelser
Tidsramme: Uønskede hændelser inden for 24 timer efter ERCP
Uønskede hændelser inden for 24 timer efter ERCP
Forsinkede uønskede hændelser
Tidsramme: Uønskede hændelser opstår inden for 7 dage
Uønskede hændelser opstår inden for 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (Skøn)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201605151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med generel endotracheal anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner