비침습적 호흡기 모니터
2025년 11월 19일 업데이트: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
이 연구는 새로 개발된 호흡 모니터인 pneuRIP를 임상적으로 평가할 것입니다.
pneuRIP는 비침습적으로 주요 호흡 지수를 측정하기 위해 RIP(Respiratory Inductance Plethysmography) 밴드를 사용합니다.
이 연구는 pneuRIP를 기존 Respitrace 시스템(Carefusion, Yorba Linda CA)과 비교합니다. 정상 어린이 10명과 호흡 곤란 어린이 10명이 두 시스템으로 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
먼저 10명의 건강한 어린이들이 pneuRIP을 평가하기 위한 시험에 참여합니다. 그들은 복부와 가슴 주위에 밴드를 장착할 것입니다. pneuRIP은 전극을 통해 밴드에 연결됩니다. 그런 다음 iPad로 무선으로 호흡을 측정합니다. 그들은 눕도록 요청받을 것입니다. 그들은 정상적으로 숨을 쉬도록 요청받은 다음 입에 넣을 저항 요소로 숨을 쉬도록 요청받습니다. 저항성 요소는 호흡을 어렵게 만듭니다(빨대를 통한 호흡과 유사). pneuRIP과 Respitrace로 호흡을 기록할 때 두 조건 모두에서 3분 동안 호흡합니다. 이 데이터는 비교됩니다.
둘째, 외래 근육 클리닉의 피험자 10명으로 구성된 그룹이 가슴 및 복부 밴드를 장착합니다. Respitrace 모니터와 pneuRIP은 호흡 패턴을 기록합니다. 그런 다음 두 시스템의 데이터를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tariq Rahman, PhD
- 전화번호: 302 651 6831
- 이메일: trahman@nemours.org
연구 장소
-
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Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19899
- 모병
- Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
-
연락하다:
- Tariq Rahman, PhD
- 전화번호: 302-651-6831
- 이메일: trahman@nemours.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 경미한 호흡곤란이 있는 신경근질환자
- 구두 지시를 따를 수 있음
제외 기준:
- 심한 호흡 곤란
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: pneuRIP(저항으로 호흡하기)
저항으로 호흡하는 피험자 테스트
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피험자는 숨을 쉴 수 있는 저항 요소를 부여받습니다.
피험자는 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다.
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간섭 없음: Respitrace 시스템(Carefusion)(저항 없이 호흡)
저항 없이 호흡하는 피실험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡수
기간: 테스트 직후
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호흡수는 두 개의 서로 다른 모니터로 측정됩니다.
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테스트 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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힘든 호흡 지수
기간: 테스트 직후
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가쁜 호흡 지수는 두 개의 서로 다른 모니터로 측정됩니다.
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테스트 직후
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위상차
기간: 테스트 직후
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PneuRIP과 Respitrace의 위상차는 두 개의 서로 다른 모니터로 측정됩니다.
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테스트 직후
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퍼센트 흉곽
기간: 테스트 직후
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흉곽에 의해 수행되는 호흡의 비율은 두 개의 서로 다른 모니터로 측정됩니다.
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테스트 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Shaffer, PhD, Nemours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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