Monitor Respiratório Não Invasivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Primeiramente, dez crianças saudáveis participarão de um ensaio para avaliar o pneuRIP. Eles serão equipados com as faixas em torno de seu abdômen e peito. O pneuRIP será conectado às bandas através de eletrodos. A respiração é então medida sem fio com um iPad. Eles serão convidados a se deitar. Eles são solicitados a respirar normalmente e, em seguida, a respirar com elementos resistivos para colocar na boca. Os elementos resistivos dificultam a respiração (semelhante a respirar por um canudo). Eles respirarão por 3 minutos para ambas as condições enquanto registramos sua respiração com o pneuRIP e o Respitrace. Esses dados serão comparados.
Em segundo lugar, um grupo de 10 indivíduos do ambulatório de musculação será equipado com as faixas de tórax e abdômen. O monitor Respitrace e o pneuRIP registrarão seus padrões respiratórios. Os dados dos dois sistemas serão então comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tariq Rahman, PhD
- Número de telefone: 302 651 6831
- E-mail: trahman@nemours.org
Locais de estudo
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19899
- Recrutamento
- Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
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Contato:
- Tariq Rahman, PhD
- Número de telefone: 302-651-6831
- E-mail: trahman@nemours.org
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Indivíduos com doença neuromuscular com dificuldade respiratória leve
- Capaz de seguir instruções verbais
Critério de exclusão:
- Dificuldades respiratórias graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pneuRIP (respiração com resistência)
Testando os sujeitos respirando com resistência
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os sujeitos recebem um elemento de resistência para respirar através
os indivíduos são solicitados a respirar normalmente
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Sem intervenção: Sistema Respitrace (Carefusion) (respiração sem resistência)
Sujeitos de teste respirando sem resistência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de respiração
Prazo: Imediatamente após o teste
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A taxa de respiração é medida por dois monitores diferentes
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Imediatamente após o teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de respiração difícil
Prazo: Imediatamente após o teste
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O índice de respiração difícil é medido por dois monitores diferentes
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Imediatamente após o teste
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Diferença de Fase
Prazo: Imediatamente após o teste
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A diferença de fase entre o pneuRIP e o Respitrace é medida por dois monitores diferentes
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Imediatamente após o teste
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Porcentagem da caixa torácica
Prazo: Imediatamente após o teste
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A porcentagem de respiração realizada pela caixa torácica é medida por dois monitores diferentes
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Imediatamente após o teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Shaffer, PhD, Nemours
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 613308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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