Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjny monitor oddechu

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
W ramach tego badania zostanie oceniona klinicznie nowo opracowany monitor oddechu - pneuRIP. PneuRIP wykorzystuje pasma pletyzmografii indukcyjności oddechowej (RIP) do nieinwazyjnego pomiaru kluczowych wskaźników oddychania. To badanie porównuje pneuRIP z istniejącym systemem Respitrace (Carefusion, Yorba Linda CA). Oba systemy będą monitorować 10 normalnych dzieci i 10 dzieci z trudnościami w oddychaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najpierw dziesięcioro zdrowych dzieci weźmie udział w badaniu mającym na celu ocenę pneuRIP. Zostaną wyposażone w opaski wokół brzucha i klatki piersiowej. PneuRIP zostanie podłączony do opasek za pomocą elektrod. Oddech jest następnie mierzony bezprzewodowo za pomocą iPada. Zostaną poproszeni o położenie się. Są proszeni o normalne oddychanie, a następnie proszeni są o oddychanie z elementami oporowymi do umieszczenia w ustach. Elementy oporowe utrudniają oddychanie (podobnie jak oddychanie przez słomkę). Będą oddychać przez 3 minuty w obu przypadkach, podczas gdy my rejestrujemy ich oddech za pomocą pneuRIP i Respitrace. Dane te zostaną porównane.

Po drugie, grupie 10 osób z poradni mięśniaków zostaną założone opaski na klatkę piersiową i brzuch. Monitor Respitrace i pneuRIP rejestrują wzorce oddychania. Dane z obu systemów zostaną następnie porównane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19899
        • Rekrutacyjny
        • Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi z łagodnymi trudnościami w oddychaniu
  • Potrafi wykonywać polecenia słowne

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne trudności w oddychaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pneuRIP (oddychanie z oporem)
Testowanie oddychania z oporem
Urządzenie: pneuRIP (oddychanie z oporem)
badani otrzymują element oporu do oddychania
Urządzenie: System Respitrace (Carefusion) (oddychanie bez oporu)
badani proszeni są o normalne oddychanie
Brak interwencji: System Respitrace (Carefusion) (oddychanie bez oporu)
Testowanie osób oddychających bez oporu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Zaraz po teście
Częstość oddychania jest mierzona przez dwa różne monitory
Zaraz po teście

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks wysiłku oddechowego
Ramy czasowe: Zaraz po teście
Wskaźnik wysiłku oddechowego jest mierzony przez dwa różne monitory
Zaraz po teście
Różnica w fazach
Ramy czasowe: Zaraz po teście
Różnica faz pomiędzy pneuRIP i Respitrace jest mierzona przez dwa różne monitory
Zaraz po teście
Procent klatki piersiowej
Ramy czasowe: Zaraz po teście
Procent oddychania wykonywanego przez klatkę piersiową jest mierzony przez dwa różne monitory
Zaraz po teście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Shaffer, PhD, Nemours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 613308

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj