Monitor respiratorio non invasivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In primo luogo, dieci bambini sani parteciperanno a una sperimentazione per valutare il pneuRIP. Saranno dotati di fasce intorno all'addome e al petto. Il pneuRIP sarà connesso alle bande tramite elettrodi. La respirazione viene quindi misurata in modalità wireless con un iPad. Gli verrà chiesto di sdraiarsi. Viene chiesto loro di respirare normalmente, quindi viene chiesto di respirare con un elemento resistivo da mettere in bocca. Gli elementi resistivi rendono difficile respirare (simile a respirare attraverso una cannuccia). Respireranno per 3 minuti per entrambe le condizioni mentre registriamo la loro respirazione con il pneuRIP e il Respitrace. Questi dati verranno confrontati.
In secondo luogo, un gruppo di 10 soggetti della clinica muscolare ambulatoriale verrà dotato di fasce toraciche e addominali. Il monitor Respitrace e il pneuRIP registreranno i loro schemi respiratori. Verranno quindi confrontati i dati dei due sistemi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tariq Rahman, PhD
- Numero di telefono: 302 651 6831
- Email: trahman@nemours.org
Luoghi di studio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19899
- Reclutamento
- Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
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Contatto:
- Tariq Rahman, PhD
- Numero di telefono: 302-651-6831
- Email: trahman@nemours.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- Soggetti con malattie neuromuscolari con lieve difficoltà respiratoria
- Capace di seguire istruzioni verbali
Criteri di esclusione:
- Gravi difficoltà respiratorie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pneuRIP (respirazione con resistenza)
Testare la respirazione dei soggetti con resistenza
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ai soggetti viene dato un elemento di resistenza attraverso il quale respirare
ai soggetti viene chiesto di respirare normalmente
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Nessun intervento: Sistema Respitrace (Carefusion) (respirazione senza resistenza)
Testare i soggetti che respirano senza resistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Subito dopo la prova
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La frequenza respiratoria viene misurata da due diversi monitor
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Subito dopo la prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di respiro affannoso
Lasso di tempo: Subito dopo la prova
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L'indice di respiro affannoso è misurato da due diversi monitor
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Subito dopo la prova
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Differenza di fase
Lasso di tempo: Subito dopo la prova
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La differenza di fase tra pneuRIP e Respitrace viene misurata da due diversi monitor
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Subito dopo la prova
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|
Percento gabbia toracica
Lasso di tempo: Subito dopo la prova
|
La percentuale di respirazione eseguita dalla gabbia toracica viene misurata da due diversi monitor
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Subito dopo la prova
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Shaffer, PhD, Nemours
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 613308
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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