Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen hengitysmonitori

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kliinisesti vasta kehitetty hengitysmonitori - pneuRIP. PneuRIP käyttää Respiratory Inductance Plethysmography (RIP) vyöhykkeitä mittaamaan keskeisiä hengitysindeksejä ei-invasiivisesti. Tässä tutkimuksessa verrataan pneuRIP:tä olemassa olevaan Respitrace-järjestelmään (Carefusion, Yorba Linda CA). Molemmilla järjestelmillä seurataan 10 normaalia lasta ja 10 hengitysvaikeuksista kärsivää lasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensinnäkin kymmenen tervettä lasta osallistuu tutkimukseen pneuRIP:n arvioimiseksi. Niihin kiinnitetään vatsan ja rintakehän ympärillä olevat nauhat. PneuRIP liitetään nauhoihin elektrodien kautta. Hengitystä mitataan sitten langattomasti iPadilla. Heitä pyydetään makuulle. Heitä pyydetään hengittämään normaalisti ja sitten pyydetään hengittämään resistiivisten elementtien avulla, jotka asetetaan suuhunsa. Resistiiviset elementit vaikeuttavat hengittämistä (samanlainen kuin pillin läpi hengittäminen). He hengittävät 3 minuuttia molemmissa olosuhteissa, kun tallennamme heidän hengityksensä pneuRIP:llä ja Respitracella. Näitä tietoja verrataan.

Toiseksi 10 henkilön ryhmä lihaspoliklinikalta varustetaan rinta- ja vatsannauhalla. Respitrace-monitori ja pneuRIP tallentavat hengitysmallinsa. Tämän jälkeen kahden järjestelmän tietoja verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
        • Rekrytointi
        • Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • Neuromuskulaariset sairaudet, joilla on lieviä hengitysvaikeuksia
  • Pystyy noudattamaan suullisia ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat hengitysvaikeudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pneuRIP (hengitys vastustamalla)
Testataan koehenkilöiden hengitys vastustusta
Laite: pneuRIP (hengitys vastustamalla)
koehenkilöille annetaan vastuselementti hengittääkseen läpi
Laite: Hengitysjärjestelmä (Carefusion) (hengitys ilman vastusta)
koehenkilöitä pyydetään hengittämään normaalisti
Ei väliintuloa: Hengitysjärjestelmä (Carefusion) (hengitys ilman vastusta)
Koehenkilöiden hengittäminen ilman vastusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Välittömästi testin jälkeen
Hengitystiheyttä mitataan kahdella eri mittarilla
Välittömästi testin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskashengitysindeksi
Aikaikkuna: Välittömästi testin jälkeen
Raskashengitysindeksiä mitataan kahdella eri monitorilla
Välittömästi testin jälkeen
Vaiheero
Aikaikkuna: Välittömästi testin jälkeen
PneuRIP:n ja Respitracen välinen vaihe-ero mitataan kahdella eri monitorilla
Välittömästi testin jälkeen
Prosentti rintakehä
Aikaikkuna: Välittömästi testin jälkeen
Rintakehän hengityksen prosenttiosuutta mitataan kahdella eri näytöllä
Välittömästi testin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nemours Children's Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Shaffer, PhD, Nemours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 613308

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa