Неинвазивный респираторный монитор
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Во-первых, десять здоровых детей примут участие в испытании по оценке pneuRIP. Они будут оснащены лентами вокруг живота и груди. PneuRIP будет подключен к браслетам через электроды. Затем дыхание измеряется по беспроводной связи с помощью iPad. Их попросят лечь. Их просят дышать нормально, а затем просят дышать, помещая им в рот резистивные элементы. Резистивные элементы затрудняют дыхание (аналогично дыханию через соломинку). Они будут дышать в течение 3 минут в обоих случаях, пока мы записываем их дыхание с помощью pneuRIP и Respitrace. Эти данные будут сравниваться.
Во-вторых, группе из 10 человек из амбулаторной клиники мышц будут наложены бандажи на грудь и живот. Монитор Respitrace и pneuRIP будут записывать характер их дыхания. Затем данные из двух систем будут сравниваться.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tariq Rahman, PhD
- Номер телефона: 302 651 6831
- Электронная почта: trahman@nemours.org
Места учебы
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19899
- Рекрутинг
- Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
-
Контакт:
- Tariq Rahman, PhD
- Номер телефона: 302-651-6831
- Электронная почта: trahman@nemours.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- Субъекты с нервно-мышечными заболеваниями с легкими затруднениями дыхания
- Умеет выполнять словесные инструкции
Критерий исключения:
- Тяжелые трудности с дыханием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: pneuRIP (дыхание с сопротивлением)
Тестирование дыхания испытуемых с сопротивлением
|
субъектам дается элемент сопротивления дыханию через
субъектов просят дышать нормально
|
|
Без вмешательства: Система Respitrace (Carefusion) (дыхание без сопротивления)
Испытуемые дышат без сопротивления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхание курс
Временное ограничение: Сразу после теста
|
Частота дыхания измеряется двумя разными мониторами.
|
Сразу после теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс затрудненного дыхания
Временное ограничение: Сразу после теста
|
Индекс затрудненного дыхания измеряется двумя разными мониторами.
|
Сразу после теста
|
|
Разница фаз
Временное ограничение: Сразу после теста
|
Разность фаз между pneuRIP и Respitrace измеряется двумя разными мониторами.
|
Сразу после теста
|
|
Процент грудной клетки
Временное ограничение: Сразу после теста
|
Процент дыхания, выполняемого грудной клеткой, измеряется двумя разными мониторами.
|
Сразу после теста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Shaffer, PhD, Nemours
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 613308
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .