Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv respirasjonsmonitor

19. november 2025 oppdatert av: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Denne studien vil klinisk evaluere en nyutviklet respirasjonsmonitor - pneuRIP. PneuRIP bruker Respiratory Inductance Plethysmography (RIP)-bånd for å måle viktige pusteindekser ikke-invasivt. Denne studien sammenligner pneuRIP med et eksisterende Respitrace-system (Carefusion, Yorba Linda CA). 10 normale barn og 10 barn med pustevansker vil bli overvåket med begge systemene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For det første vil ti friske barn delta i et forsøk for å evaluere pneuRIP. De vil bli utstyrt med bånd rundt magen og brystet. PneuRIP vil bli koblet til båndene gjennom elektroder. Pusten måles deretter trådløst med en iPad. De vil bli bedt om å legge seg ned. De blir bedt om å puste normalt og deretter bedt om å puste med et resistivt element å plassere i munnen. De resistive elementene gjør det vanskelig å puste (i likhet med å puste gjennom et sugerør). De vil puste i 3 minutter for begge tilstander mens vi registrerer pusten deres med pneuRIP og Respitrace. Disse dataene vil bli sammenlignet.

For det andre vil en gruppe på 10 forsøkspersoner fra poliklinikken for muskel klinikk påføres bryst- og magebånd. Respitrace-monitoren og pneuRIP vil registrere pustemønsteret deres. Data fra de to systemene vil deretter bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19899
        • Rekruttering
        • Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Nevromuskulære personer med milde pustevansker
  • Kan følge verbale instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige pustevansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pneuRIP (puste med motstand)
Tester at forsøkspersonene puster med motstand
Enhet: pneuRIP (puste med motstand)
forsøkspersonene får et motstandselement å puste gjennom
Enhet: Pustesystem (Carefusion) (puste uten motstand)
forsøkspersonene blir bedt om å puste normalt
Ingen inngripen: Pustesystem (Carefusion) (puste uten motstand)
Testpersoner som puster uten motstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pustefrekvens
Tidsramme: Umiddelbart etter test
Pustefrekvensen måles av to forskjellige monitorer
Umiddelbart etter test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anstrengt pusteindeks
Tidsramme: Umiddelbart etter test
Den anstrengte pusteindeksen måles av to forskjellige monitorer
Umiddelbart etter test
Faseforskjell
Tidsramme: Umiddelbart etter test
Faseforskjellen mellom pneuRIP og Respitrace måles av to forskjellige monitorer
Umiddelbart etter test
Prosent brystkasse
Tidsramme: Umiddelbart etter test
Prosentandelen av pusten utført av brystkassen måles av to forskjellige monitorer
Umiddelbart etter test

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Shaffer, PhD, Nemours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

1. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 613308

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere