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无创呼吸监测仪

2024年3月20日 更新者:Tariq Rahman、Nemours Children's Clinic
本研究将对新开发的呼吸监测仪 - pneuRIP 进行临床评估。 pneuRIP 使用呼吸感应体积描记法 (RIP) 波段以无创方式测量关键呼吸指数。 本研究将 pneuRIP 与现有的 Respitrace 系统(Carefusion,加利福尼亚州约巴林达)进行了比较。这两个系统将监测 10 名正常儿童和 10 名呼吸困难的儿童。

研究概览

详细说明

首先,十名健康儿童将参加评估 pneuRIP 的试验。 他们将在腹部和胸部周围安装带子。 pneuRIP 将通过电极连接到带子上。 然后使用 iPad 无线测量呼吸。 他们将被要求躺下。 他们被要求正常呼吸,然后被要求将阻力元件放入口中进行呼吸。 电阻元件使呼吸困难(类似于通过吸管呼吸)。 当我们使用 pneuRIP 和 Respitrace 记录他们的呼吸时,他们将在两种情况下呼吸 3 分钟。 将比较这些数据。

其次,来自门诊肌肉诊所的一组 10 名受试者将安装胸带和腹带。 Respitrace 监视器和 pneuRIP 将记录他们的呼吸模式。 然后将比较来自两个系统的数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19899
        • 招聘中
        • Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者
  • 轻度呼吸困难的神经肌肉疾病受试者
  • 能够听从口头指示

排除标准:

  • 严重的呼吸困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:pneuRIP(有阻力呼吸)
测试受试者呼吸阻力
受试者被赋予呼吸阻力元素
受试者被要求正常呼吸
无干预:Respitrace 系统 (Carefusion)(无阻力呼吸)
测试对象无阻力呼吸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸率
大体时间:测试后立即
呼吸率由两个不同的监视器测量
测试后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难指数
大体时间:测试后立即
呼吸困难指数由两个不同的监测器测量
测试后立即
相位差
大体时间:测试后立即
PneuRIP 和 Respitrace 之间的相位差由两个不同的监视器测量
测试后立即
百分比肋骨
大体时间:测试后立即
胸腔进行的呼吸百分比由两个不同的监视器测量
测试后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas Shaffer, PhD、Nemours

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月29日

首次发布 (估计的)

2016年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月20日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 613308

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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