Moniteur respiratoire non invasif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans un premier temps, dix enfants en bonne santé participeront à un essai pour évaluer le pneuRIP. Ils seront équipés de bandes autour de leur abdomen et de leur poitrine. Le pneuRIP sera connecté aux bandes par des électrodes. La respiration est ensuite mesurée sans fil avec un iPad. On leur demandera de s'allonger. On leur demande de respirer normalement puis de respirer avec un élément résistif à placer dans leur bouche. Les éléments résistifs rendent la respiration difficile (semblable à la respiration à travers une paille). Ils respireront pendant 3 minutes pour les deux conditions pendant que nous enregistrons leur respiration avec le pneuRIP et le Respitrace. Ces données seront comparées.
Deuxièmement, un groupe de 10 sujets de la clinique externe de musculation sera équipé des bandes de poitrine et d'abdomen. Le moniteur Respitrace et le pneuRIP enregistreront leurs schémas respiratoires. Les données des deux systèmes seront ensuite comparées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tariq Rahman, PhD
- Numéro de téléphone: 302 651 6831
- E-mail: trahman@nemours.org
Lieux d'étude
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Delaware
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Wilmington, Delaware, États-Unis, 19899
- Recrutement
- Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
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Contact:
- Tariq Rahman, PhD
- Numéro de téléphone: 302-651-6831
- E-mail: trahman@nemours.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Sujets atteints de maladies neuromusculaires avec une légère difficulté respiratoire
- Capable de suivre des instructions verbales
Critère d'exclusion:
- Difficultés respiratoires sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pneuRIP (respiration avec résistance)
Tester les sujets respirant avec résistance
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les sujets reçoivent un élément de résistance pour respirer à travers
on demande aux sujets de respirer normalement
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Aucune intervention: Système Respitrace (Carefusion) (respiration sans résistance)
Tester des sujets respirant sans résistance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence respiratoire
Délai: Immédiatement après l'essai
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Le rythme respiratoire est mesuré par deux moniteurs différents
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Immédiatement après l'essai
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de respiration laborieuse
Délai: Immédiatement après l'essai
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L'indice de respiration laborieuse est mesuré par deux moniteurs différents
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Immédiatement après l'essai
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Différence de phase
Délai: Immédiatement après l'essai
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La différence de phase entre le pneuRIP et Respitrace est mesurée par deux moniteurs différents
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Immédiatement après l'essai
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Pourcentage de cage thoracique
Délai: Immédiatement après l'essai
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Le pourcentage de respiration effectué par la cage thoracique est mesuré par deux moniteurs différents
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Immédiatement après l'essai
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Shaffer, PhD, Nemours
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 613308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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