Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve ademhalingsmonitor

19 november 2025 bijgewerkt door: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Deze studie zal een nieuw ontwikkelde ademhalingsmonitor - pneuRIP - klinisch evalueren. De pneuRIP maakt gebruik van Respiratory Inductance Plethysmography (RIP)-banden om de belangrijkste ademhalingsindices niet-invasief te meten. Deze studie vergelijkt de pneuRIP met een bestaand Respitrace-systeem (Carefusion, Yorba Linda CA). Met beide systemen worden 10 normale kinderen en 10 kinderen met ademhalingsmoeilijkheden gemonitord.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ten eerste zullen tien gezonde kinderen deelnemen aan een proef om de pneuRIP te evalueren. Ze zullen worden uitgerust met de banden rond hun buik en borst. De pneuRIP wordt via elektroden met de banden verbonden. De ademhaling wordt dan draadloos gemeten met een iPad. Ze zullen worden gevraagd om te gaan liggen. Ze worden gevraagd om normaal te ademen en vervolgens om te ademen met weerstandselementen om in hun mond te stoppen. De weerstandselementen maken het moeilijk om te ademen (vergelijkbaar met ademen door een rietje). Ze zullen voor beide aandoeningen 3 minuten ademen terwijl we hun ademhaling opnemen met de pneuRIP en de Respitrace. Deze gegevens worden vergeleken.

Ten tweede worden bij een groep van 10 proefpersonen van de polikliniek spierkliniek de borst- en buikbanden aangemeten. De Respitrace-monitor en de pneuRIP registreren hun ademhalingspatroon. Vervolgens worden de gegevens van de twee systemen vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
        • Werving
        • Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • Patiënten met neuromusculaire aandoeningen met milde ademhalingsmoeilijkheden
  • In staat om mondelinge instructies op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige ademhalingsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pneuRIP(ademen met weerstand)
Het testen van de proefpersonen die ademen met weerstand
Apparaat: pneuRIP (ademen met weerstand)
proefpersonen krijgen een weerstandselement om doorheen te ademen
Apparaat: Respitrace systeem (Carefusion) (ademen zonder weerstand)
proefpersonen wordt gevraagd normaal te ademen
Geen tussenkomst: Respitrace systeem (Carefusion) (ademen zonder weerstand)
Proefpersonen ademen zonder weerstand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Meteen na de toets
De ademhalingsfrequentie wordt gemeten door twee verschillende monitoren
Meteen na de toets

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zware ademhalingsindex
Tijdsspanne: Meteen na de toets
De moeizame ademhalingsindex wordt gemeten door twee verschillende monitoren
Meteen na de toets
Fase Verschil
Tijdsspanne: Meteen na de toets
Het faseverschil tussen de pneuRIP en Respitrace wordt gemeten door twee verschillende monitoren
Meteen na de toets
Percentage ribbenkast
Tijdsspanne: Meteen na de toets
Het percentage ademhaling uitgevoerd door de ribbenkast wordt gemeten door twee verschillende monitoren
Meteen na de toets

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Shaffer, PhD, Nemours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

1 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 613308

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren