Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv respirationsmonitor

19. november 2025 opdateret af: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Denne undersøgelse vil klinisk evaluere en nyudviklet respirationsmonitor - pneuRIP. PneuRIP'en bruger Respiratory Inductance Plethysmography (RIP) bånd til at måle vigtige vejrtrækningsindekser non-invasivt. Denne undersøgelse sammenligner pneuRIP med et eksisterende Respitrace-system (Carefusion, Yorba Linda CA). 10 normale børn og 10 børn med åndedrætsbesvær vil blive overvåget med begge systemer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første vil ti raske børn deltage i et forsøg for at evaluere pneuRIP. De vil blive udstyret med båndene omkring deres mave og bryst. PneuRIP'en vil blive forbundet til båndene gennem elektroder. Vejrtrækningen måles derefter trådløst med en iPad. De vil blive bedt om at lægge sig ned. De bliver bedt om at trække vejret normalt og derefter bedt om at trække vejret med et resistivt element til at placere i deres mund. De resistive elementer gør det svært at trække vejret (svarende til at trække vejret gennem et sugerør). De vil trække vejret i 3 minutter for begge tilstande, mens vi registrerer deres vejrtrækning med pneuRIP og Respitrace. Disse data vil blive sammenlignet.

For det andet vil en gruppe på 10 forsøgspersoner fra ambulatoriets muskelklinik blive monteret med bryst- og mavebånd. Respitrace-monitoren og pneuRIP'en vil registrere deres vejrtrækningsmønstre. Data fra de to systemer vil derefter blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19899
        • Rekruttering
        • Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Neuromuskulære sygdomspersoner med lettere vejrtrækningsbesvær
  • I stand til at følge verbale instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige vejrtrækningsbesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pneuRIP (vejrtrækning med modstand)
Test af forsøgspersonernes vejrtrækning med modstand
Enhed: pneuRIP (vejrtrækning med modstand)
forsøgspersonerne får et modstandselement til at trække vejret igennem
Enhed: Åndedrætssystem (Carefusion) (vejrtrækning uden modstand)
forsøgspersoner bliver bedt om at trække vejret normalt
Ingen indgriben: Åndedrætssystem (Carefusion) (vejrtrækning uden modstand)
Testpersoner, der trækker vejret uden modstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætshastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter test
Åndedrættet måles af to forskellige monitorer
Umiddelbart efter test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for besværlig vejrtrækning
Tidsramme: Umiddelbart efter test
Det anstrengte vejrtrækningsindeks måles af to forskellige monitorer
Umiddelbart efter test
Faseforskel
Tidsramme: Umiddelbart efter test
Faseforskellen mellem pneuRIP og Respitrace måles af to forskellige monitorer
Umiddelbart efter test
Procent brystkasse
Tidsramme: Umiddelbart efter test
Procentdelen af ​​vejrtrækning udført af brystkassen måles af to forskellige monitorer
Umiddelbart efter test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Shaffer, PhD, Nemours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (Anslået)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 613308

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner