Nicht-invasiver Atmungsmonitor
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zunächst werden zehn gesunde Kinder an einem Versuch teilnehmen, um den pneuRIP zu evaluieren. Sie werden mit den Bändern um Bauch und Brust ausgestattet. Der pneuRIP wird über Elektroden mit den Bändern verbunden. Die Atmung wird dann drahtlos mit einem iPad gemessen. Sie werden gebeten, sich hinzulegen. Sie werden aufgefordert, normal zu atmen, und werden dann aufgefordert, mit einem Widerstandselement zu atmen, das sie in ihren Mund stecken. Die Widerstandselemente erschweren das Atmen (ähnlich dem Atmen durch einen Strohhalm). Sie atmen für beide Bedingungen 3 Minuten lang, während wir ihre Atmung mit dem pneuRIP und dem Respitrace aufzeichnen. Diese Daten werden verglichen.
Zweitens wird eine Gruppe von 10 Probanden aus der Muskelambulanz mit den Brust- und Bauchbändern ausgestattet. Der Respitrace-Monitor und der pneuRIP zeichnen ihre Atemmuster auf. Anschließend werden die Daten der beiden Systeme verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tariq Rahman, PhD
- Telefonnummer: 302 651 6831
- E-Mail: trahman@nemours.org
Studienorte
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19899
- Rekrutierung
- Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Tariq Rahman, PhD
- Telefonnummer: 302-651-6831
- E-Mail: trahman@nemours.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen mit leichten Atembeschwerden
- Kann mündlichen Anweisungen folgen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Atembeschwerden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: pneuRIP (atmen mit Widerstand)
Testen der Probanden, die mit Widerstand atmen
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Die Probanden erhalten ein Widerstandselement zum Atmen
Die Probanden werden gebeten, normal zu atmen
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Kein Eingriff: Respitrace-System (Carefusion) (atmen ohne Widerstand)
Testpersonen atmen ohne Widerstand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atmungsrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Prüfung
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Die Atemfrequenz wird von zwei verschiedenen Monitoren gemessen
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Unmittelbar nach der Prüfung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemnotindex
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Prüfung
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Der Atemarbeitsindex wird von zwei verschiedenen Monitoren gemessen
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Unmittelbar nach der Prüfung
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Phasendifferenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Prüfung
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Die Phasendifferenz zwischen pneuRIP und Respitrace wird von zwei verschiedenen Monitoren gemessen
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Unmittelbar nach der Prüfung
|
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Prozent Brustkorb
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Prüfung
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Der Prozentsatz der vom Brustkorb durchgeführten Atmung wird von zwei verschiedenen Monitoren gemessen
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Unmittelbar nach der Prüfung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Shaffer, PhD, Nemours
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 613308
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