Monitor respiratorio no invasivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En primer lugar, diez niños sanos participarán en un ensayo para evaluar el pneuRIP. Se les colocarán las bandas alrededor del abdomen y el pecho. El pneuRIP se conectará a las bandas a través de electrodos. Luego se mide la respiración de forma inalámbrica con un iPad. Se les pedirá que se acuesten. Se les pide que respiren normalmente y luego se les pide que respiren con elementos resistivos para colocarlos en la boca. Los elementos resistivos dificultan la respiración (similar a respirar a través de una pajilla). Respirarán durante 3 minutos para ambas condiciones mientras registramos su respiración con el pneuRIP y el Repitrace. Estos datos serán comparados.
En segundo lugar, se colocarán las bandas de tórax y abdomen a un grupo de 10 sujetos de la clínica ambulatoria de músculos. El monitor Repitrace y el pneuRIP registrarán sus patrones de respiración. Luego se compararán los datos de los dos sistemas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tariq Rahman, PhD
- Número de teléfono: 302 651 6831
- Correo electrónico: trahman@nemours.org
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19899
- Reclutamiento
- Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
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Contacto:
- Tariq Rahman, PhD
- Número de teléfono: 302-651-6831
- Correo electrónico: trahman@nemours.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Sujetos con enfermedades neuromusculares y dificultad respiratoria leve
- Capaz de seguir instrucciones verbales.
Criterio de exclusión:
- Dificultades respiratorias severas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pneuRIP (respiración con resistencia)
Probando a los sujetos respirando con resistencia
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los sujetos reciben un elemento de resistencia para respirar a través de
se pide a los sujetos que respiren normalmente
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Sin intervención: Sistema Repitrace (Carefusion) (respiración sin resistencia)
Sujetos de prueba respirando sin resistencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba
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La frecuencia respiratoria se mide con dos monitores diferentes
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Inmediatamente después de la prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de respiración dificultosa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba
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El índice de respiración dificultosa se mide con dos monitores diferentes
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Inmediatamente después de la prueba
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Diferencia de fase
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba
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La diferencia de fase entre pneuRIP y Repitrace se mide con dos monitores diferentes
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Inmediatamente después de la prueba
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Porcentaje caja torácica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba
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El porcentaje de respiración realizado por la caja torácica se mide con dos monitores diferentes
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Inmediatamente después de la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Shaffer, PhD, Nemours
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 613308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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