하부 호흡기 감염의 기관지폐포 세척액에 의한 병원성 진단 연구 (BALFinder)
하부 호흡기 감염의 기관지폐포 세척액에 의한 병원성 진단 연구 - 전향적 다기관 임상 시험(BALFinder 연구)
서로 다른 유형의 하기도 감염 환자에서 일반적으로 사용되는 두 가지 부피의 기관지폐포 세척액(60ml 및 120ml)에 대한 기관지폐포 세척액(BALF)의 미생물학적 수율 비교.
기관지경 검사 후 14일 이내 병원획득 폐렴 발생 및 기타 기관지폐포 세척 관련 부작용을 포함하여 일반적으로 사용되는 두 가지 기관지폐포 세척액(60ml 및 120ml)의 안전성 평가.
연구 개요
상세 설명
하기도 감염의 이환율과 사망률은 최근 몇 년 동안 점차 증가했지만 병인학적 진단율은 여전히 낮다. 병원성 박테리아와 해당 항균 요법 치료를 신속하게 식별하는 것이 특히 중요합니다. 기관지 폐포 세척(BAL)과 결합된 섬유성 기관지경 검사는 면역 저하 환자의 폐 감염에 대한 일상적인 진단 도구가 되었습니다.
기관지폐포세척의 정확한 수술과 기관지폐포세척액의 정상화는 BALF 병원체의 정확한 결과를 위한 전제조건이다.
American Thoracic Society 권장량의 식염수 100-300ml를 간질성 폐질환의 진단을 위해 원위 기관지 나무에 주입했습니다. 그러나 문헌에 보고된 60ml에서 250ml 범위의 하기도 감염의 병인학적 진단에서 세척액 부피의 표준은 없습니다.
하기도 감염 환자의 경우 세척량이 적을수록 더 안전합니다. 연구자들은 미생물학적 수율이 대용량(120ml)에 비해 적은 용량(60ml)의 환자에서 유의미한 차이가 없을 것이라고 가정합니다.
본 연구의 목적은 하기도 감염 환자에서 보다 효과적이고 안전한 기관지폐포 세척법을 탐색하고 이들 간의 병원성 분포를 파악하는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100029
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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연락하다:
- Li lijuan, MD
- 전화번호: 86-010-84206264
- 이메일: lilijuan236@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하부 호흡기 감염의 임상 진단
- 기관지 폐포 세척에 대한 적응증.
제외 기준:
- 비감염성 폐 침윤
- 기관지경 검사의 금기: 심한 심장 또는 폐 기능 장애 최근 심근 경색증 불안정 협심증 심한 응고 장애(DIC), 대량 객혈 위장관 출혈 혈소판 감소증(<50*109/L) 심한 상대정맥 폐쇄 증후군 대동맥 동맥류 다발성 폐포 극심한 탈진
- 결핵 감염 진단을 받았거나 의심이 많이 되는 자
- 연구원들은 그룹에 들어갈 수 없다고 생각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
기관지 폐포 세척을 위한 120ml 멸균 식염수로 기관지경 검사
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120mL 멸균 식염수를 원위 기관지 나무에 3회 주입
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실험적: 관찰 그룹
기관지폐포 세척을 위한 60ml 멸균 식염수로 기관지경 검사
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60mL 멸균 식염수를 원위 기관지 나무에 3회 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 수율
기간: 2 년
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다기관, 전향적, 무작위, 단일 맹검 연구에서 하기도 감염 환자의 BALF 부피가 다른 두 팔의 미생물 수율 비교
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습성 폐진균 감염 진단에서 BALF 갈락토만난 검사의 민감도 및 특이도
기간: 2 년
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2 년
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 2 년
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기관지경 검사 후 14일 이내에 병원에서 획득한 폐렴의 발생률과 세척 전후의 활력 징후, 산소화 및 실험실 검사를 포함하는 두 그룹의 안전성을 비교합니다.
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2 년
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PCR 기반 미생물 검사의 민감도 및 특이도
기간: 2 년
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전통적인 미생물학적 방법과 비교하여 PCR로 진단된 폐렴의 미생물학적 스펙트럼
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Cao Bin, MD, China-Japan Friendship Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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