갑상선 수술 후 저칼슘혈증의 조기 예측
2016년 7월 29일 업데이트: Alessandra Saba, University of Cagliari
갑상선 수술 후 저칼슘혈증의 조기 예측: 전향적 무작위 임상 시험
150명의 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 실험군은 수술 6시간 후 iPTH 분석을 실시했고 대조군은 혈청 칼슘과 인을 매일 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 본 무작위대조시험의 목적은 갑상선 전절제술 후 저칼슘혈증을 예측하기 위해 부갑상선 호르몬(iPTH)과 혈청 칼슘 측정을 병용하는 것과 관련하여 동일한 수술실에서 수행된 이전의 전향적 코호트 연구 결과를 검증하는 것입니다.
방법: 2014년 1월부터 2015년 1월까지 본과에서 갑상선 전절제술을 시행받은 환자 150명을 두 그룹으로 나누었다. 실험군은 수술 6시간 후 iPTH 분석을 실시한 반면, 대조군은 매일 혈청 칼슘 및 인 분석을 실시했습니다. 다양한 혈청 측정치의 민감도 및 특이도는 수신자-작동자 특성(ROC) 곡선을 사용하여 계산되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 전체 갑상선 절제술을 받음
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 포함 기준 부족
- 협부절제술 또는 부분적 또는 부분적 갑상선절제술을 동반한 폐엽절제술
- 갑상선 절제술 완료
- 동반된 부갑상선기능항진증이 있었다
- 수술 전 경구용 칼슘 및/또는 비타민 D의 병용 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
수술 6시간 후 iPTH
|
수술 6시간 후 iPTH 분석
|
|
다른: 대조군
iPTH의 복용량 없음
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수술 후 1일 및 2일째 Ca 및 P
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IPTH 및 혈청 칼슘 측정의 민감도 및 특이도
기간: 1 개월
|
수신자-작동자 특성(ROC) 곡선을 이용한 혈청 측정의 민감도 및 특이도
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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