Frühe Vorhersage einer Hypokalzämie nach einer Schilddrüsenoperation
Frühe Vorhersage einer Hypokalzämie nach einer Schilddrüsenoperation: Eine prospektive randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Ergebnisse einer früheren prospektiven Kohortenstudie, die in derselben chirurgischen Abteilung durchgeführt wurde, bezüglich der gleichzeitigen Verwendung von intaktem Parathormon (iPTH) und Serumkalziummessung zur Vorhersage einer Hypokalzämie nach totaler Thyreoidektomie zu validieren.
Methoden: Von Januar 2014 bis Januar 2015 wurden 150 Patienten in unserer Abteilung einer totalen Thyreoidektomie unterzogen und in zwei Gruppen eingeteilt. Die Versuchsgruppe wurde sechs Stunden nach der Operation dem iPTH-Assay unterzogen, während die Kontrollgruppe einem täglichen Serum-Calcium- und -Phosphor-Assay unterzogen wurde. Sensitivität und Spezifität verschiedener Serummessungen wurden anhand der Receiver-Operator Characteristics (ROC)-Kurve berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Während des Studienzeitraums einer totalen Thyreoidektomie unterzogen werden
- Die Einverständniserklärung unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einschlusskriterien
- Lobektomie mit Isthmusektomie oder partielle oder subtotale Thyreoidektomie
- Abschluss Thyreoidektomie
- Begleitend bestand ein Hyperparathyreoidismus
- Begleitbehandlung mit oralem Calcium und/oder Vitamin D vor der Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
iPTH 6 Stunden nach der Operation
|
iPTH-Assay sechs Stunden nach der Operation
|
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Sonstiges: Kontrollgruppe
keine Dosierung von iPTH
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Ca und P am postoperativen Tag 1 und 2
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sensitivität und Spezifität der Messung von iPTH und Serumkalzium
Zeitfenster: 1 Monat
|
Sensitivität und Spezifität der Serummessung anhand der Receiver-Operator Characteristics (ROC)-Kurve
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PG/2014/9514
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