Včasná předpověď hypokalcémie po operaci štítné žlázy
Včasná předpověď hypokalcémie po operaci štítné žlázy: Prospektivní randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
Účel: Cílem této randomizované kontrolované studie bylo ověřit výsledky předchozí prospektivní kohortové studie provedené na stejném chirurgickém oddělení týkající se použití souběžného měření intaktního parathormonu (iPTH) a měření sérového vápníku při predikci hypokalcémie po totální tyreoidektomii.
Metodika: Od ledna 2014 do ledna 2015 podstoupilo na našem oddělení totální tyreoidektomii 150 pacientů, kteří byli rozděleni do dvou skupin. Experimentální skupina byla podrobena testu iPTH šest hodin po operaci, zatímco kontrolní skupina byla podrobena dennímu testu sérového vápníku a fosforu. Senzitivita a specificita různých měření séra byly vypočteny pomocí křivky přijímač-operátor (ROC).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Během období studie podstoupí totální tyreoidektomii
- Podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek kritérií pro zařazení
- Lobektomie s isthmusektomií nebo částečná nebo subtotální tyreoidektomie
- Kompletní tyreoidektomie
- Byla přítomna souběžná hyperparatyreóza
- Současná léčba perorálním vápníkem a/nebo vitaminem D před operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
iPTH 6 hodin po operaci
|
Test iPTH šest hodin po operaci
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
žádné dávkování iPTH
|
Ca a P 1. a 2. pooperační den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzitivita a specificita měření iPTH a sérového vápníku
Časové okno: 1 měsíc
|
Citlivost a specificita měření séra pomocí křivky Receiver-operator Characteristics (ROC).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PG/2014/9514
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na iPTH
-
Azienda Ospedaliera Sant'AnnaAmgenNeznámýHyperparatyreóza, sekundárníItálie
-
Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation...Bangladesh Medical Research Council (BMRC)DokončenoNedostatek vitaminu DBangladéš
-
McLennan County Medical Education and Research...Procter and GambleDokončenoNedostatek vitaminu D | Osteoporóza | OsteopenieSpojené státy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Koronární onemocnění | Hypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Ateroskleróza | HypercholesterolémieSpojené státy, Kanada