Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege voorspelling van hypocalciëmie na een schildklieroperatie

29 juli 2016 bijgewerkt door: Alessandra Saba, University of Cagliari

Vroege voorspelling van hypocalciëmie na schildklieroperatie: een prospectieve gerandomiseerde klinische studie

150 patiënten verdeeld in twee groepen. De experimentele groep werd zes uur na de operatie onderworpen aan de bepaling van iPTH, terwijl de controlegroep werd onderworpen aan een dagelijkse bepaling van serumcalcium en -fosfor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was het valideren van de resultaten van een eerdere prospectieve cohortstudie uitgevoerd in dezelfde chirurgische afdeling met betrekking tot het gebruik van gelijktijdig intact parathyroïdhormoon (iPTH) en serumcalciummeting bij het voorspellen van hypocalciëmie na totale thyreoïdectomie.

Methoden: Van januari 2014 tot januari 2015 ondergingen 150 patiënten een totale thyreoïdectomie op onze afdeling en werden verdeeld in twee groepen. De experimentele groep werd zes uur na de operatie onderworpen aan de assay van iPTH, terwijl de controlegroep werd onderworpen aan een dagelijkse assay van serumcalcium en -fosfor. Gevoeligheid en specificiteit van verschillende serummetingen zijn berekend met behulp van de Receiver-operator-karakteristieken (ROC)-curve.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tijdens de onderzoeksperiode worden onderworpen aan een totale thyreoïdectomie
  • De geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan inclusiecriteria
  • Lobectomie met isthmusectomie of gedeeltelijke of subtotale thyreoïdectomie
  • Voltooiing thyreoïdectomie
  • Gelijktijdige hyperparathyreoïdie was aanwezig
  • Gelijktijdige behandeling met oraal calcium en/of vitamine D voorafgaand aan een operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
iPTH 6 uur na de operatie
Ander: iPTH
iPTH-assay zes uur na de operatie
Ander: Controlegroep
geen dosering van iPTH
Ander: geen dosering van iPTH
Ca en P op postoperatieve dag 1 en 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van iPTH- en serumcalciummetingen
Tijdsspanne: 1 maand
Gevoeligheid en specificiteit van serummeting met behulp van de Receiver-operator-karakteristieken (ROC)-curve
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cagliari

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PG/2014/9514

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op iPTH

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren