Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne przewidywanie hipokalcemii po operacji tarczycy

29 lipca 2016 zaktualizowane przez: Alessandra Saba, University of Cagliari

Wczesne przewidywanie hipokalcemii po operacji tarczycy: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

150 pacjentów podzielono na dwie grupy. Grupę eksperymentalną poddano oznaczeniu iPTH sześć godzin po operacji, podczas gdy grupę kontrolną poddano codziennemu oznaczaniu wapnia i fosforu w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania była walidacja wyników wcześniejszego prospektywnego badania kohortowego przeprowadzonego na tym samym oddziale chirurgicznym, dotyczącego jednoczesnego stosowania nienaruszonego parathormonu (iPTH) i pomiaru stężenia wapnia w surowicy w przewidywaniu hipokalcemii po całkowitym usunięciu tarczycy.

Metodyka: Od stycznia 2014 do stycznia 2015 roku na naszym oddziale wykonano całkowitą tyreoidektomię u 150 pacjentów, których podzielono na dwie grupy. Grupę eksperymentalną poddano badaniu iPTH sześć godzin po operacji, podczas gdy grupę kontrolną poddano codziennemu oznaczaniu wapnia i fosforu w surowicy. Czułość i swoistość różnych pomiarów surowicy obliczono za pomocą krzywej charakterystyki odbiornika-operatora (ROC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być poddanym całkowitej tyreoidektomii w okresie badania
  • Podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów włączenia
  • Lobektomia z przesmykiem lub tyreoidektomia częściowa lub częściowa
  • Dokończenie tyreoidektomii
  • Występowała współistniejąca nadczynność przytarczyc
  • Jednoczesne leczenie doustnym wapniem i (lub) witaminą D przed zabiegiem chirurgicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
iPTH 6 godzin po operacji
Inny: iPTH
Test iPTH sześć godzin po operacji
Inny: Grupa kontrolna
brak dawki iPTH
Inny: brak dawki iPTH
Ca i P w 1 i 2 dobie pooperacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość pomiaru iPTH i wapnia w surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czułość i swoistość pomiaru surowicy z wykorzystaniem krzywej charakterystyki odbiornika-operatora (ROC).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cagliari

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PG/2014/9514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na iPTH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj