Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig forudsigelse af hypocalcæmi efter skjoldbruskkirtelkirurgi

29. juli 2016 opdateret af: Alessandra Saba, University of Cagliari

Tidlig forudsigelse af hypocalcæmi efter skjoldbruskkirtelkirurgi: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

150 patienter opdelt i to grupper. Forsøgsgruppen blev underkastet analysen af ​​iPTH seks timer efter operationen, mens kontrolgruppen blev underkastet en daglig analyse af serum calcium og fosfor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at validere resultaterne af et tidligere prospektivt kohortestudie udført i den samme kirurgiske enhed vedrørende brugen af ​​samtidig intakt parathyreoideahormon (iPTH) og serumcalciummåling til at forudsige hypocalcæmi efter total thyreoidektomi.

Metoder: Fra januar 2014 til januar 2015 blev 150 patienter foretaget total thyreoidektomi på vores afdeling og blev delt i to grupper. Forsøgsgruppen blev underkastet analysen af ​​iPTH seks timer efter operationen, mens kontrolgruppen blev underkastet en daglig analyse af serumcalcium og -phosphor. Sensitivitet og specificitet af forskellige serummålinger er blevet beregnet ved hjælp af Receiver-operator karakteristika (ROC) kurven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv underkastet total thyreoidektomi i løbet af undersøgelsesperioden
  • Har underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende inklusionskriterier
  • Lobektomi med isthmusektomi eller delvis eller subtotal thyreoidektomi
  • Fuldende thyreoidektomi
  • Samtidig hyperparathyroidisme var til stede
  • Samtidig behandling med oral calcium og/eller D-vitamin før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
iPTH 6 timer efter operationen
Andet: iPTH
iPTH-analyse seks timer efter operationen
Andet: Kontrolgruppe
ingen dosis af iPTH
Andet: ingen dosis af iPTH
Ca og P på postoperativ dag 1 og 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed og specificitet af iPTH og serum calciummåling
Tidsramme: 1 måned
Sensitivitet og specificitet af serummåling ved hjælp af Receiver-operator karakteristika (ROC) kurven
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cagliari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PG/2014/9514

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner