Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее прогнозирование гипокальциемии после операции на щитовидной железе

29 июля 2016 г. обновлено: Alessandra Saba, University of Cagliari

Раннее прогнозирование гипокальциемии после операции на щитовидной железе: проспективное рандомизированное клиническое исследование

150 пациентов были разделены на две группы. Экспериментальная группа подвергалась анализу иПТГ через шесть часов после операции, тогда как контрольная группа подвергалась ежедневному анализу сывороточного кальция и фосфора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: целью этого рандомизированного контролируемого исследования было подтверждение результатов предыдущего проспективного когортного исследования, проведенного в том же хирургическом отделении, в отношении использования сопутствующего интактного паратиреоидного гормона (иПТГ) и измерения кальция в сыворотке для прогнозирования гипокальциемии после тотальной тиреоидэктомии.

Методы: с января 2014 г. по январь 2015 г. в нашем отделении 150 пациентам была выполнена тотальная тиреоидэктомия, которые были разделены на две группы. Экспериментальная группа подвергалась анализу иПТГ через шесть часов после операции, в то время как контрольная группа подвергалась ежедневному анализу сывороточного кальция и фосфора. Чувствительность и специфичность различных измерений сыворотки были рассчитаны с использованием кривой характеристик приемника-оператора (ROC).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть подвергнутым тотальной тиреоидэктомии в течение периода исследования
  • Подписали информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отсутствие критериев включения
  • Лобэктомия с перешейком или частичная или субтотальная тиреоидэктомия
  • Завершение тиреоидэктомии
  • Сопутствующий гиперпаратиреоз присутствует
  • Сопутствующее лечение пероральными препаратами кальция и/или витамина D перед операцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
иПТГ через 6 часов после операции
Другой: иПТГ
Анализ иПТГ через шесть часов после операции
Другой: Контрольная группа
без дозировки иПТГ
Другой: без дозировки иПТГ
Ca и P в послеоперационный день 1 и 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность измерения иПТГ и кальция в сыворотке
Временное ограничение: 1 месяц
Чувствительность и специфичность измерения сыворотки с использованием кривой характеристик приемника-оператора (ROC)
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cagliari

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PG/2014/9514

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться