Predicción temprana de hipocalcemia después de la cirugía de tiroides
Predicción temprana de hipocalcemia después de la cirugía de tiroides: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado fue validar los resultados de un estudio de cohorte prospectivo anterior realizado en la misma unidad quirúrgica con respecto al uso concomitante de la hormona paratiroidea intacta (iPTH) y la medición del calcio sérico para predecir la hipocalcemia después de la tiroidectomía total.
Métodos: Desde enero de 2014 hasta enero de 2015, 150 pacientes fueron sometidos a tiroidectomía total en nuestro servicio y fueron divididos en dos grupos. El grupo experimental se sometió al ensayo de iPTH seis horas después de la cirugía, mientras que el grupo de control se sometió a un ensayo diario de calcio y fósforo sérico. La sensibilidad y la especificidad de diferentes mediciones de suero se han calculado utilizando la curva de características del operador del receptor (ROC).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser sometido a tiroidectomía total durante el período de estudio.
- Haber firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Falta de criterios de inclusión
- Lobectomía con istmusectomía o tiroidectomía parcial o subtotal
- Tiroidectomía de finalización
- Hiperparatiroidismo concomitante estaba presente
- Tratamiento concomitante con calcio oral y/o vitamina D previo a la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
iPTH a las 6 horas de la cirugía
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Ensayo iPTH seis horas después de la cirugía
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Otro: Grupo de control
sin dosificación de iPTH
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Ca y P en el día postoperatorio 1 y 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad y especificidad de la iPTH y la medición del calcio sérico
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Sensibilidad y especificidad de la medición del suero utilizando la curva de características del operador del receptor (ROC)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PG/2014/9514
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