Previsão precoce de hipocalcemia após cirurgia de tireoide
Previsão precoce de hipocalcemia após cirurgia de tireoide: um ensaio clínico randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo controlado randomizado foi validar os resultados de um estudo de coorte prospectivo anterior realizado na mesma unidade cirúrgica em relação ao uso concomitante de hormônio da paratireoide intacto (iPTH) e dosagem de cálcio sérico na previsão de hipocalcemia após tireoidectomia total.
Métodos: De janeiro de 2014 a janeiro de 2015, 150 pacientes foram submetidos à tireoidectomia total em nosso departamento e foram divididos em dois grupos. O grupo experimental foi submetido à dosagem de iPTH seis horas após a cirurgia, enquanto o grupo controle foi submetido à dosagem diária de cálcio e fósforo séricos. A sensibilidade e a especificidade de diferentes medições séricas foram calculadas usando a curva de características do operador do receptor (ROC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser submetido à tireoidectomia total durante o período do estudo
- Ter assinado o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Falta de critérios de inclusão
- Lobectomia com istmusectomia ou tireoidectomia parcial ou subtotal
- tireoidectomia completa
- Hiperparatireoidismo concomitante estava presente
- Tratamento concomitante com cálcio oral e/ou vitamina D antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
iPTH 6 horas após a cirurgia
|
Ensaio iPTH seis horas após a cirurgia
|
|
Outro: Grupo de controle
sem dosagem de iPTH
|
Ca e P no 1º e 2º dia de pós-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade e especificidade de iPTH e medição de cálcio sérico
Prazo: 1 mês
|
Sensibilidade e especificidade da medição do soro usando a curva de características do operador receptor (ROC)
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PG/2014/9514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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